【摘 要】
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目的:抗血小板药物氯吡格雷能有效降低经皮冠状动脉介入（Percutaneous coronary intervention,PCI）术后急性冠脉综合征（Acute coronary syndrome,ACS）患者的死亡率和缺血事件复发率,但其临床疗效存在明显个体差异。本研究对PCI术后ACS患者进行CYP2C19基因型检测并根据基因型调整用药方案,从药效学、药动学及药物经济学三个方面定量评价CYP
【基金项目】
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安徽省科技攻关项目（1608085MH178）； 医学科研发展基金-临床与基础研究专项（YXKY-WS005E）；
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目的:抗血小板药物氯吡格雷能有效降低经皮冠状动脉介入（Percutaneous coronary intervention,PCI）术后急性冠脉综合征（Acute coronary syndrome,ACS）患者的死亡率和缺血事件复发率,但其临床疗效存在明显个体差异。本研究对PCI术后ACS患者进行CYP2C19基因型检测并根据基因型调整用药方案,从药效学、药动学及药物经济学三个方面定量评价CYP2C19基因导向的氯吡格雷个体化精准用药在PCI术后患者抗血小板治疗中的临床应用价值。方法:前瞻性研究以接受PCI手术治疗的ACS患者作为研究对象,随机分为常规治疗组与个体化治疗组,其中个体化治疗组根据CYP2C19基因型分为快代谢组、中间代谢组和慢代谢组。分别对住院期间、出院后1月、3月、6月和12个月各组治疗期间主要不良心血管事件（Major adverse cardiovascular events,MACE）发生率、出血事件、血小板聚集抑制率（Inhibition of platelet aggregation,IPA）等指标进行统计分析,同时采用高效液相色谱法测定患者体内氯吡格雷活性代谢产物的浓度。回顾性药物经济学研究采用成本-效果分析比较抗血小板治疗过程中不同治疗方案的经济学效益。结果:药效学研究中发现患者一年内因MACE再次入院发生率、发生出血事件次数,各组间无显著差异（P＞0.05）,但个体化治疗组出血事件发生次数少于常规治疗组。比较各组随访期间IPA发现,PCI术后第3月,常规治疗组IPA显著低于个体化治疗组患者（P＜0.05）;PCI术后第6月,中间代谢组IPA显著低于快代谢组（P＜0.05）;在PCI术后第6月与第12月,中间代谢组患者的IPA均值均低于30%（正常值下限）,易发生氯吡格雷“抵抗”;PCI术后第3月,常规治疗组IPA＜30%的发生率显著高于个体化治疗组（P＜0.05）;在PCI术后第6月与第12月,中间代谢组IPA＜30%的发生率显著高于快代谢组（P＜0.05）。随访期间各组患者其他相关检查指标数据（包括心肌酶、凝血指标与血栓弹力图等相关指标）均在正常值范围内。药动学研究发现中间代谢组患者在PCI术后第5天、第1月、第6月、第12月羧酸氯吡格雷浓度显著低于快代谢组（P＜0.05）。回顾性药物经济学研究发现个体化治疗组人均总治疗费用（49,319元）低于常规治疗组治疗费用（51,820元）;个体化治疗组1年内因MACE再入院率显著低于常规治疗组（P＜0.05）,增量成本效果比（Incremental cost-effectiveness ratio,ICER）为257.5元/%,优化用药效果对ICER的改变并不显著,医疗费用才是影响基因检测经济性的关键因素。结论:患者携带CYP2C19功能缺陷等位基因与氯吡格雷“抵抗”具有相关性,对于该类患者进行CYP2C19基因型检测并指导氯吡格雷个体化用药具有一定的临床价值。CYP2C19基因分型导向的抗血小板个体化药物治疗方案,对于PCI术后ACS患者具有明显成本-效果收益。敏感性分析发现,降低成本对ICER值贡献明显增大,医疗费用是影响CYP2C19基因型检测经济性的关键因素。
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