目的:本研究拟通过补肾中药对肩关节镜下行肩袖修补术的患者进行治疗性干预,观察补肾中药对肩袖修补术后腱-骨愈合的影响,评估其对术后患者疼痛改善及肩关节功能恢复情况,明确补肾中药在治疗中的作用,并评价其安全性,为今后补肾中药在治疗肩袖损伤中提供高级别的循证医学证据。方法:通过前瞻性的研究设计方案,选择因肩袖损伤于我院住院需行肩袖修补术的患者70例,随机分为治疗组和对照组各35例。对照组术后予以常规治疗,治疗组在常规治疗基础上给予补肾中药干预,治疗组术后第1天开始给予补肾中药汤剂,早晚餐后温服,日1剂,服药周期为6个月。于6个月后进行疼痛视觉模拟评分(Visual Analogue Score,VAS)、美国肩肘医师协会评分(American Shoulder and Elbow Surgeons,ASES)、Constant-Murley 评分、简易肩关节评分(Simple Shoulder Test,SST)以及复查MRI以评估两组患者的疗效,并通过术前、术后进行检测肌酐(Creatinine,Cr)、丙氨酸氨基转移酶(Alanine aminotransferase,ALT)、血尿素氮(Blood urea nitrogen,BUN)、天门冬氨酸氨基转移酶(Aspartate aminotransferase,AST)以评估其安全性。所有的研究数据均采用SPSS 25.0软件进行统计分析。结果:最终纳入69例患者进行统计分析,治疗组和对照组患者术前在年龄、性别、损伤部位、VAS评分、ASES评分、Constant-Murley评分以及SST评分等方面进行比较,其差异均未显示有统计学意义(P>0.05),具有较好的临床可比性。在术后6个月肩袖愈合情况方面,治疗组与对照组相比无显著统计学差异(P>0.05)。但在疼痛VAS评分方面,两组患者均较术前明显降低(P<0.05),且治疗组显著优于对照组(P<0.05)。在ASES评分和Constant-Murley评分中,两组患者均较术前明显升高(P<0.05),治疗组在总分上均优于对照组(P<0.05)。而在SST评分方面,两组患者差异无统计学意义(P>0.05)。在肝肾功能方面,两组患者差异无统计学意义(P>0.05)。结论:本研究结果表明补肾中药在促进患者肩袖损伤修补术后的腱-骨愈合方面未显示出显著优势;但是在VAS评分方面,能够有效的缓解患者术后疼痛,而在ASES评分和Constant-Murley评分方面,能够有效的改善患者肩关节功能;在安全性方面,补肾中药对患者肝肾功能无显著影响,且所有患者试验期间无不良反应发生,具有较好的安全性。但由于本研究的局限性,今后仍需更大样本、严格设计、高质量的随机对照试验进一步验证其有效性和安全性。