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目的:通过对中医辨证结合耳穴压豆治疗复发性阿弗它溃疡(recurrent aphthous ulcer, RAU)的临床研究,观察其临床疗效。方法:将确诊为复发性阿弗它溃疡的50例患者按就诊先后顺序随机分成两组,中医辨证口服中药治疗25例(对照组),口服中药结合耳穴压豆治疗25例(治疗组)。用药4周、8周后分别观察并记录患者症状体征及不良反应情况。通过对患者全身症状改善疗效评价标准IN分级指数及局部症状疗效评价标准DP分级指数等客观指标进行统计,并运用口腔健康影响程度量表(OHIP-14)量表调查问卷评价治疗前后患者口腔健康相关生存质量变化,以临床症状改变及国际常用的生存质量改善标准对中医辨证结合耳穴压豆治疗RAU进行疗效评价。结果:1、全身症状疗效比较:两组患者治疗后第4周、第8周溃疡数目较治疗前均有明显改善(P<0.05);两组比较有统计学意义(P<0.05)。2、局部症状疗效比较:根据局部治疗疗效评价试行标准—DP分级法,两组患者平均溃疡期、疼痛指数等指标治疗后第4周、第8周较治疗前均有明显改善(P<0.05);两组比较有统计学意义(P<0.05)。治疗后第8周治疗组局部症状疗效总有效率为88%,对照组总有效率为72%,两组比较有统计学差异(P<0.05)。3、两组溃疡复发率的比较:两组患者分别于治疗后4周、8周、3个月进行随访观察,结果治疗组复发率为40%,对照组复发率为60%,经卡方检验得出:X2=2.000,P=0.157>0.05,两组比较无统计学意义。4、次要结局指标疗效比较:两组患者治疗后第4周、第8周OHIP-14量表中功能限制、生理性疼痛、生理障碍、心理障碍、社交障碍等维度积分及总分均低于治疗前,结果具有统计学意义(P<0.05)。治疗组与对照组相比,治疗后第4周在生理性疼痛和心理障碍等维度具有统计学意义(P<0.05);治疗后第8周在功能限制、生理性疼痛和心理障碍等维度及总分方面具有统计学意义(P<0.05)。5、安全性比较:两组患者在治疗过程中无出现明显的不良反应,具有较好的安全性。结论:1、全身症状疗效方面:中医辨证结合耳穴压豆治疗复发性阿弗他溃疡,能够减少溃疡数目,疗效优于中药组。2、局部症状疗效方面:中医辨证结合耳穴压豆治疗复发性阿弗他溃疡,能够改善平均溃疡期、疼痛指数等,疗效优于中药组。耳穴组局部症状总有效率高于中药组,中医辨证结合耳穴压豆优于中药组治疗RAU。3、分析治疗前后两组OHIP-14量表得分可以得出,.中医辨证结合耳穴压豆可以改善RAU患者的口腔健康相关生存质量。在本试验过程中,两组均未见明显不良反应,以上说明中医辨证结合耳穴压豆治疗复发性阿弗他溃疡安全有效。