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研究背景:急性ST段抬高型心肌梗死(ST elevation myocardial infarction,STEMI)发生的主要机制为冠状动脉粥样硬化斑块破裂或内皮侵蚀合并闭塞性血栓形成,其治疗和改善预后的关键就是尽快开通梗死相关动脉(infarction related artery,IRA)和尽快恢复冠状动脉微循环血流与功能。目前急性STEMI患者首选的能够显著改善预后和降低死亡率的再灌注措施是直接冠脉介入治疗(primary percutaneous coronary intervention,PPCI)。目前已明确PPCI是急性STEMI最佳的再灌注方式,常见的围手术期出血多与冠脉血运重建术中或术后应用抗凝药物有关,对于出血风险高的高龄患者,评估出血风险和选择低风险抗凝药物十分重要,而辅助其完成的术中最佳抗凝药物方案尚有争议。目的:本研究通过比较高剂量比伐芦定、低剂量比伐芦定及普通肝素应用于高龄急性STEMI患者(年龄≥70岁)PPCI治疗时的有效性与安全性,为临床治疗STEMI提高疗效和改善预后提供科学依据。方法:采用前瞻性随机对照研究的方法,选择符合入选标准的娄底市中心医院2018年2月至2019年2月就诊的年龄≥70岁急性STEMI行急诊PCI术且术中应用比伐芦定或肝素抗凝的患者165例(后失访15例),获取PPCI的书面签字同意书后,所有患者给予阿司匹林300mg嚼服,术后100mg/天终身维持;氯吡格雷300mg口服,术后75mg/天维持至少一年。将纳入的165例老年急性冠脉综合征患者分为三组:A组(高剂量比伐芦定组,n=56例),B组(低剂量比伐芦定组,n=52例),C组(普通肝素组(对照组),n=57例)。PCI术后进行疗效和安全性评估随访30天,评估的主要指标为包括全因死亡、紧急靶血管血运重建、再发心肌梗死、卒中、所有出血在内的净临床不良事件(net adverse clinical events,NACE);次要指标为包括全因死亡、紧急靶血管血运重建、再发心肌梗死、卒中的主要不良心脑血管事件(major adverse cardiac or cerebral events,MACCE);其他观察的指标为符合欧美出血学术研究会(bleeding academic reaearch consortium,BARC)所定义的所有出血、支架内血栓、血小板减少症。通过统计学的方法对各组之间的安全性和治疗效果指标进行对比分析是否有差异存在。结果一、比伐芦定组的净临床不良事件(NACE)发生率比肝素组低(比伐芦定组14.3%VS肝素组34.6%,P<0.05)。二、高剂量比伐芦定组、低剂量比伐芦定组和肝素组的主要不良心脑血管事件(MACCE)发生率的比较差异无统计学意义(高剂量比伐芦定组4.0%VS低剂量比伐芦定组2.1%VS肝素组7.7%,P>0.05)。三、比伐芦定组出血事件发生率比肝素组低(比伐芦定组10.2%VS肝素组26.9%,P<0.05),有显著区别,差异有统计学意义。四、高剂量比伐芦定组出血事件发生率与低剂量比伐芦定组相比无显著区别(高剂量比伐芦定组10.0%VS低剂量比伐芦定组10.4%,P>0.05),差异无统计学意义。五、高剂量比伐芦定组主要出血事件发生率高于低剂量比伐芦定组(高剂量比伐芦定组8.0%VS低剂量比伐芦定组0.0%,P<0.05),差异有统计学意义。结论1、急性ST抬高型心梗高龄老人(年龄≥70岁)行PPCI术中应用高剂量比伐芦定或低剂量比伐芦定的治疗效果与应用肝素治疗效果无显著区别。2、比伐芦定比肝素能更有效减少高龄老年STEMI患者急诊PCI术后出血发生率,安全性好。3、与急性ST抬高型心梗高龄老人(年龄≥70岁)行PPCI术中应用高剂量比伐芦定抗凝相比,低剂量比伐芦定近期主要出血事件发生率相对较低,但不能减少总体出血事件发生率。