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1、研究目的通过小样本临床调查和临床实验研究,探讨慢性乙型肝炎(以下简称慢乙肝)和中风急性期(以下简称中风)两种疾病状态下瘀热相搏子证的证候特征和免疫相关生物学信息表征,初步揭示两种疾病瘀热病机宏观证候和共性免疫相关生物学表征,从而确立瘀热病机宏观证候和微观免疫相关生物学指标的同一性与差异性。2、研究方法(1)依据前期研究工作基础,研制慢乙肝和中风急性期两种疾病的瘀热相搏积分量表,确定瘀热组与非瘀热组纳入标准；(2)临床收集慢乙肝42人(其中,瘀热组22人、非瘀热组20人),中风36人(其中,瘀热组20人,非瘀热组16人)。全面填写临床信息调查观察表,入组患者均于入院第二天清晨采血待查,每例患者清晨空腹取静脉血5m1,迅速按检测要求处理后-70℃℃低温冰箱保存；(3)除进行常规理化检查项目外,集中采用酶联免疫吸附剂测定(enzyme linked immunosorbent assay, ELISA)及相关试剂盒的检测,包括白介素-1(IL-1)、白介素-4(IL-4)、白介素-6(IL-6)、白介素-8(IL-8)、白介素-10(IL-10)、白介素-13(IL-13)、热休克蛋白-70(HSP-70)、肿瘤坏死因子-α (TNF-α)、C反应蛋白(CRP)、可溶性血小板内皮细胞粘附分子(sPECAM-1)、凝血酶(TM)、纤溶酶原(PLG)及血小板活化因子(PAF)免疫相关指标检测。3、研究结果(1)瘀热相搏子证证候表征结果：①慢乙肝：瘀热组患者频率前30%的症状及体征,分别为目黄,食欲不振、苔腻、苔黄、舌暗、肢体乏力、口干、肝掌、蜘蛛痣、肢体酸重、面黄如橘、口苦、舌红、腹胀、舌边有齿痕；非瘀热组患者频率前30%的症状及体征,分别为尿黄、目黄、食欲不振、舌边有齿痕、舌体胖大、舌淡、肢体乏力、苔腻、肢体酸重、蜘蛛痣、肝掌、口苦、面黄、脾大、腹水、肥胖、苔白、胁胀痛、寐差、嗳气。②中风急性期：瘀热组患者频率前30%的症状及体征,分别为苔腻、面唇暗、苔黄、舌暗、肢体乏力、口干、舌红、言语不利、舌体歪斜、便干、舌下脉络青紫、舌紫、大便难解、口苦、手足心热；非瘀热组患者频率前30%的症状及体征,分别为面唇暗、苔腻、舌暗、肢体乏力、言语不利、倦怠嗜卧、便干、舌胖大、舌紫、食欲不振、舌体歪斜、舌淡、大便难解、头晕、苔白、少气懒言。(2)临床理化检查结果：慢乙肝瘀热组较非瘀热组患者总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)显著升高(P<0.01)；白蛋白(A)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)显著下降(P<0.01)；谷丙转氨酶(ALT)、血糖(GLU)明显升高(P<0.05)；总胆固醇(CHO)明显下降(P<0.05)；血红蛋白(HB)、血小板计数(PLT)、甘油三酯(TG)有下降趋势(0.05<P<0.1)；凝血酶原时间(PT)、部分凝血酶原时间(APTT)有上升趋势(0.05<P<0.1)。中风瘀热组较非瘀热部分血常规、生化及凝血等各项指标差异无统计学意义(P>0.05)。(3)临床实验研究结果：慢乙肝瘀热组与非瘀热组比较IL-1、IL-6、IL-8、HSP-70显著升高(P<0.01),IL-4、IL-13、CRP、sPECAM-1、TM明显升高(P<0.05),IL-10、PLG有上升趋势(0.05<P<0.1)；中风瘀热组与非瘀热组比较IL-1、IL-4、HSP-70、CRP、sPECAM-1显著升高(P<0.01), IL-10、IL-13、TM明显升高(P<0.05),IL-6有上升趋势(0.05<P<0.1)；慢乙肝瘀热组和中风瘀热组比较,CRP以中风瘀热组中显著升高(P<0.01),而IL-1、IL-4、IL-6、 IL-10、IL-13、HSP-70、sPECAM-1、TM差异无统计学意义(P>0.05)。4、研究结论(1)同一疾病瘀热与非瘀热相关证候表征具有差异性,同时两种不同疾病瘀热相关证候表征缺乏一致性。(2)慢乙肝瘀热组较非瘀热组血常规、血生化及凝血等常规临床理化检查多项指标差异明显,而中风瘀热组与非瘀热组比较差异不显,表明常规理化检查能否作为瘀热病机辨识表征要因疾病不同而区别对待。(3)两种疾病不同瘀热相搏证都可见有IL-1、IL-4、IL-6、IL-10、IL-13、HSP-70、 sPECAM-1及TM免疫相关指标均显著升高,其升高的程度差异不显著,因而这些指标可能是瘀热病机在这两种不同疾病的共性免疫相关生物学标志。CRP在慢乙肝和中风急性期瘀热组中均升高,但以中风急性期瘀热组更为显著,这可能与疾病本身有关。本项研究为今后开展更为深入瘀热病机生物学本质、建立临床瘀热病机表征辨识网络等研究奠定前期工作基础。