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背景1991年,急性弛缓性麻痹(AFP)病例监测系统初建,1992年部分省(自治区、直辖市,下同)开始报告AFP病例监测数据,以省为单位AFP病例监测系统的敏感性和及时性指标均未达世界卫生组织(WHO)要求。1995年以来,我国AFP病例监测系统日趋完善,监测水平和监测质量逐步提高,经过20余年的发展,其监测对象已由脊髓灰质炎(脊灰)疑似病例逐步扩大到症候群监测,监测环节也逐步完善,包括AFP病例发生麻痹后就诊→报告→调查→粪便标本采集→随访→病毒学检测→AFP病例分类专家诊断小组最终分类并诊断。AFP病例监测系统的发展,按报告方式:可分为纸质、邮件、服务器客户端、网络直报4个阶段;按诊断依据的变化过程,从临床诊断逐步转为以病毒学为基础的诊断分类阶段。在此期间,监测敏感性和及时性指标得到稳步提升,监测系统运转情况一直保持良好状态。AFP病例监测是为及时发现脊灰野病毒(WPV)或疫苗衍生脊灰病毒(VDPV)而建立的监测系统。目前,我国仍处于维持无脊灰状态,及时发现、报告和调查所有<15岁出现AFP的病例,尤其是随访时仍残留麻痹病例,成为AFP病例监测的主要内容。残留麻痹病例对儿童身心健康和家庭社会都会造成一定的影响,且大部分病例都会留下后遗症。疾病本身较为复杂,严重,不易识别,病因种类繁多,目前在该领域的国内外研究有限,我国仅少数省对残留麻痹病例进行描述流行病学分析。因此,有必要对残留麻痹病例开展流行病学调查分析。基于AFP病例监测系统通过分析残留麻痹的流行病学特点和疾病谱,了解残留麻痹病例现状,发现导致残留麻痹的主要原因,为残留麻痹防控提供参考。目的1.描述八个省<15岁AFP病例残留麻痹的流行病学特征。2.探索发生残留麻痹可能的影响因素。3.分析残留麻痹病例的疾病谱,了解其构成情况,发现导致残留麻痹的主要病因,为进一步研究提供基线数据。方法采用分层抽样方法,以全国东、中、西部不同经济水平的地区划分为基础,综合参考历年中国免疫规划监测信息管理系统的AFP病例监测数据个案资料,选择人口基数大,AFP病例报告质量好的八个省开展流行病学调查。1.流行病学特征本研究基于我国AFP病例监测系统,八个研究省按照监测要求开展AFP病例监测,包括病例的发现和报告,病例的个案调查和粪便标本的采集,脊灰病毒(PV)的检测,病例随访和病例的分类诊断等。研究项目省级AFP病例分类专家诊断小组对随访仍残留麻痹的病例进行诊断和分类。依据中国疾病预防控制信息报告管理系统(2012-2013年)八个省<15岁儿童数为分母,计算残留麻痹发生率。采用描述流行病学方法描述2012-2013年残留麻痹的三间分布、免疫史、临床表现和标本检测结果等。2.危险因素分析以60天随访是否发生残留麻痹为结局,对2013年八个省AFP病例数据库采用多因素Logistic回归分析,确定影响发生残留麻痹的危险因素以及关联强度。3.疾病谱对2013年残留麻痹病例的临床诊断进行分析,发现导致残留麻痹的疾病诊断/主要原因。结果1.2012-2013年AFP病例残留麻痹流行病学特征(1)发病概况八个省两年发生AFP病例残留麻痹807例,发病率为0.37/10万。(2)时间分布和地区分布AFP病例残留麻痹每月均有发生,无明显的季节高峰。江苏、湖北和四川省较其他五个省残留麻痹病例数少,河北省病例数最多。(3)人群分布男性510例,女性297例,性别比为1.72:1,男性AFP病例残留麻痹发病率为0.43/10万,女性AFP病例残留麻痹发病率为0.30/10万。<5岁病例,占70.88%,5-9、10-14岁AFP病例残留麻痹构成比分别占17.47%、11.65%。165例<1岁AFP病例残留麻痹,2-4月龄病例84例,占50.91%。2.AFP病例残留麻痹口服脊炎减毒活疫苗(OPV)免疫史22例0剂,1~2剂107例,≥3剂655例,不详23例。3.临床表现807例AFP病例残留麻痹中,下肢发生残留麻痹457例,占56.63%,上肢126例,占15.61%。4.实验室检测结果807例AFP病例残留麻痹中,共检出44例疫苗株PV和97例非脊灰肠道病毒(NPEV)。5.逻辑斯谛(Logistic)回归结果显示:<6月龄、服OPV1剂、腹泻、麻痹前3天内注射史、分离到疫苗株PV和初始麻痹程度严重是AFP病例60天随访时发生残留麻痹的危险因素。深部腱反射和初始麻痹程度严重是AFP病例中由吉兰-巴雷综合征(GBS)导致残留麻痹的危险因素。6.AFP病例残留麻痹疾病谱按照国际疾病分类法(International classification of Diseases,ICD)-10疾病编码表,2013年338例残留麻痹中,有明确临床诊断的312例,17例不详。AFP残留麻痹疾病谱提示:GBS 76例,占22.49%;脊髓炎54例,占15.98%;脑脊髓炎26例,占7.69%;横贯性脊髓炎25例,占7.40%;周围神经病22例,占6.51%;周期性麻痹17例,占5.03%;创伤性神经炎15例,占4.44%;疫苗相关麻痹型脊灰(VAPP)11例,占3.25%;重症肌无力4例,占1.18%;单神经炎和肌炎各3例,分别占0.89%;肩丛神经炎2例,占0.59%;单瘫1例等其他疾病。发现疾病谱前五位病因导致的残留麻痹构成比中脑脊髓炎最高达86.67%,脊髓炎为45.38%,横贯性脊髓炎为43.1%,周围神经病和GBS分别为18.49%和17.04%。结论2012-2013年八个省共有807例AFP病例残留麻痹,报告发病率为0.37/10万,病例每月均有发生,无明显的季节高峰,男女性别比为1.72:1,<5岁病例,占70.88%,下肢发生残留麻痹占56.63%。<6月龄、服OPV1剂、腹泻、麻痹发生前3天内注射史、分离到疫苗株PV和初始麻痹程度严重是AFP病例60天随访时残留麻痹的危险因素。导致AFP病例残留麻痹的主要疾病是GBS和脊髓炎、脑脊髓炎、横贯性脊髓炎、周围神经病等。残留麻痹病例疾病负担重,且病因种类繁多,诊断过程本身较为复杂,结合本次调查结果建议开展深入分析,验证病因线索.残留麻痹病例对儿童身心健康和家庭社会都会造成一定的影响,针对残留麻痹病例发生特点,应考虑提出相关残留麻痹防控措施。