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目的:观察天王补心丹加减方治疗脓毒症心衰病(气阴两虚型)的临床疗效,探讨天王补心丹加减方的作用机理,为指导临床推广应用本方提供理论和实践佐证。方法:采用随机对照探索性研究的方法,将重症监护病房(ICU)入选的40例气阴两虚型脓毒症心衰患者按照随机方法分为对照组和治疗组各20例。对照组采用西医常规治疗,治疗组在西医常规治疗的基础上,配合天王补心丹加减方口服治疗,每日一剂,每剂两袋(浓煎成100ml/袋),早晚各一袋。两组患者疗程均为10天。在试验开始前后分别评估中医症状证候评分、APACHE Ⅱ评分;监测超敏C反应蛋白(HSCRP)、外周血白细胞计数(WBC),以此评估脓毒症病情变化;监测心肌肌钙蛋白(cTnT)、B型脑尿钠肽(BNP),心脏超声及无创心排仪监测心排血量CO、左室射血分数LVEF%、舒张早期血流峰速/舒张晚期血流峰速E/A,以此评估心衰病情变化。最后将观察结果进行统计学分析,观察天王补心丹加减方治疗脓毒症心衰病(气阴两虚型)的临床疗效。结果:1.中医症状症候改善方面:(1)组内比较:对照组和治疗组分别进行组内治疗后与治疗前的比较,总体上看,治疗后两组患者的心悸、气短、疲乏、喘促、舌脉等症状证侯均较治疗前有所改善,差异有统计学意义(Pd<0.05,Pz<0.05);(2)组间比较:治疗组总有效率(75.00%),高于对照组总有效率(60.00%),P=0.0382,差异具有统计学意义(P<0.05);2.心衰的病情变化情况方面:(1)组内比较:对照组和治疗组分别进行组内治疗后与治疗前的比较,治疗后两组患者的心肌肌钙蛋白(cTnT)、BNP均有所降低,CO、LVEF%、E/A均有所升高且差异有统计学意义;(2)组间比较:治疗组相比较对照组,心肌肌钙蛋白(cTnT)、BNP下降较明显,CO、LVEF%.E/A值升高较明显且差异具备统计学意义;3.脓毒症的病情变化方面:(1)组内比较:对照组与治疗组分别进行组内治疗后与治疗前的比较,治疗后两组患者超敏C反应蛋白、外周血白细胞计数(WBC)均有所降低,差异具统计学意义;(2)组间比较:治疗组相比较对照组,超敏C反应蛋白值、白细胞计数下降较明显且差异有统计学意义;4.疾病严重程度与预后方面:(1)组内比较:对照组与治疗组分别进行组内治疗后与治疗前的比较,治疗后两组患者APACHE Ⅱ评分都有所降低,差异有统计学意义;(2)组间比较:治疗组相比较对照组,APACHE Ⅱ评分降低较明显,差异有统计学意义;结论:天王补心丹加减方联合西药治疗脓毒症性心衰病(气阴两虚型)疗效较单纯西药治疗疗效较好。