研究设计系统评价与meta分析目的对已有的关于加巴喷丁或普瑞巴林在全膝关节置换术中镇痛作用的临床随机对照试验进行系统评价及meta分析,以期更全面地了解这两种药物用于全膝关节置换术围手术期多模式镇痛的有效性及安全性。背景近年来加巴喷丁(gabapentin,GBP)和普瑞巴林(pregabalin,PGB)这两种药物作为多模式镇痛方案(multimodal analgesia,MMA)中非阿片类镇痛药物应用在各种外科手术后疼痛管理中取得了一些效果。既往的系统回顾和meta分析文章显示GAB/PGB能够减轻外科术后急性期疼痛,减少阿片类镇痛药物的使用及其副作用,但同时也可能引起其它的相关副作用,如镇静头晕等。在那些meta分析所纳入的原始研究中,加巴喷丁或普瑞巴林往往是作为单一的药物(除阿片类药物之外)用于术后镇痛中,那么将GBP/PGB作为辅助镇痛药物增加到多模式镇痛中,是否仍能获得更多的镇痛效果就需要进一步的研究。目前尚无专门针对加巴喷丁或普瑞巴林用于全膝关节置换术镇痛的系统评价与meta分析。方法在PubMed,Embase,Cochrane Central Register of Controlled Trials,万方,中国知网,中国生物医学等数据库中对所有已发表的临床试验进行检索,内容主要是关于加巴喷丁或普瑞巴林用于全膝关节置换术镇痛效果。使用Cochrance协作工具进行质量评价,采用随机效应模型进行数据合成。结果13篇研究,共计1597个患者纳入最后的定性和定量合成分析。总体上纳入文献的质量较高,其中大于等于4分的有10篇,大于等于6分的有8篇(满分7分)。Meta分析结果提示,加巴喷丁和普瑞巴林的使用降低了TKA术后第2天静息时和术后第3天被动屈膝时的VAS疼痛评分,增加了全膝关节置换术后第3、4天主动屈曲度数,但同时也显著增高了术后视物障碍和术后意识混乱不良事件的发生。而对于术后早期和晚期的疼痛及功能恢复无显著影响,在术后皮肤瘙痒、头晕头痛、镇静嗜睡等不良事件的发生率上亦无明显差异。结论鉴于TKA术围手术期使用加巴喷丁和普瑞巴林的临床收益轻微,且考虑到其可能带来的较为严重的不良反应,因此在将加巴喷丁和普瑞巴林作为多模式镇痛的常规用药之前,仍需大样本量的临床随机对照试验以证明其利大于弊,特别是需要关注其针对手术远期的神经性疼痛的预防效果。