在众多的避孕方法中,宫内节育器(IUD)特别是载铜宫内节育器(Cu-IUD),由于其具有长效、安全、简便、可逆、经济等特点,因而成为世界上特别是中国的广大育龄女性广泛使用的一种节育器具。但传统Cu-IUD还存在如疼痛、出血和月经紊乱等副作用,这些副作用主要是由置入初期铜离子的“爆释”、金属铜与子宫内膜直接接触、金属铜的有效利用率不高、金属铜表面会变粗糙和沉积坚硬沉积物等造成。为解决这些问题,本文研制了一系列新型IUD复合材料,并对这些复合材料在模拟宫腔液中铜离子的释放特性进行了系统的研究。本文通过机械共混、热硫化工艺过程,制铜颗粒/硅橡胶复合材料。对复合材料在模拟宫腔液中铜离子的释放进行了跟踪测定,用X射线衍射分析法(XRD)对浸泡前后复合材料进行了表征。结果表明,不论是铜纳米颗粒还是铜微米颗粒的复合材料,它们的释放都呈现典型的“指数型”规律,在经过一个“暴释”区后,平稳释放量在5μg /day左右;纳米铜颗粒复合材料“暴释”区持续时间远小于微米铜颗粒复合材料。本文通过机械共混、热压工艺过程,制铜颗粒/低密度聚乙烯复合材料。测试了两种不同粒径铜颗粒/低密度聚乙烯复合材料在模拟宫腔液中270天内铜离子的释放速率,结果表明:复合材料在浸泡初期都出现了铜离子“暴释”的现象,随后铜离释放逐渐趋于平稳,微米铜颗粒复合物的“暴释”现象持续50天左右,纳米铜颗粒复合物的“暴释”现象仅持续10天左右,平稳释放阶段,两试样的释放速率均在20μg/day左右。本文制备了铜/吲哚美辛/低密度聚乙烯复合材料,测定了复合材料在模拟宫腔液中的释放规律,关注了吲哚美辛对铜离子释放的影响、铜颗粒的粒径对铜离子以及吲哚美辛的释放的影响、人血白蛋白对铜离子和吲哚美辛释放的影响等系列影响因素。对浸泡前后的复合材料作了系列分析表征,结果表明:铜离子和吲哚美辛的释放规律都呈现“指数”型;吲哚美辛的存在会加大铜离子的释放量,且吲哚美辛的质量百分含量与铜离子的释放量之间存在正向相关的关系,达到平稳释放阶段以后,吲哚美辛的质量百分含量对铜离子的释放没有明显的影响;纳米级铜颗粒的复合材料的“暴释”区域持续时间远远小于微米级铜颗粒的复合材料;人血白蛋白的存在会加速铜离子的释放速率,对吲哚美辛的结合能力也很强,但不会对实验的测试带来明显的影响。本文对铜颗粒/低密度聚乙烯复合材料分别采用火焰热喷涂、紫外辐射和γ射线辐射三种表面处理的方法来改变复合材料的表面性能,并进行了60天的浸泡实验,结果表明:表面处理后,复合材料在模拟宫腔液中的初期释放速率只有未经表面处理复合材料初期释放速率的1 3 ~1 2,这对于降低副作用以及临床实验和产品的产业化都将会有积极的意义。本文利用壳聚糖的良好的亲水性和生物相容性,制备了吲哚美辛/聚乙烯醇/壳聚糖复合膜,并研究了复合膜对吲哚美辛的控释特性以及复合膜对铜离子的吸附作用,结果表明:通过膜材载药的方式,吲哚美辛的释药时间为5天;在IUD试样涂覆吲哚美辛/聚乙烯醇/壳聚糖复合膜能缓解铜离子释放初期的“暴释”现象,为新产品的开发提供了有力实验依据。