研究目的:评价加味连理汤对放射性肠炎中脏虚寒证、大便次数、大便常规(镜检红细胞、隐血)、KPS评分的影响。研究方法:采用数字随机对照方法共纳入研究48例,治疗组与对照组各24例。对照组予复方谷氨酰胺肠溶胶囊;治疗组在对照组基础上+加味连理汤口服,两组均治疗一个疗程(14天)。评价治疗前后中医证候、大便次数、大便常规(镜检红细胞、隐血)、KPS评分及安全性。研究结果:1.中医证候总疗效比较:两组治疗后比较,治疗组显著优于对照组(P<0.01)。2.单个中医证候评分比较:两组治疗前后比较,治疗组明显能够改善各项中医证候(P<0.05);对照组能够改善时溏时泄、腹痛绵绵、神疲乏力(P<0.05)。两组治疗后比较,治疗组优于对照组(P<0.05)。3.大便次数、大便常规(镜检红细胞、隐血)评分比较:两组治疗后均能够减少大便次数,改善大便常规(镜检红细胞、隐血)(P<0.05),治疗组优于对照组(P<0.05)。4.KPS评分比较:治疗组有效改善KPS评分(P<0.05);对照组KPS评分无明显改善(P>0.05)。5.安全性指标比较:在治疗过程中,两组患者各项安全性指标无明显变化,无不良反应发生。两组治疗前后对比差异无统计学意义(P>0.05)。结论:加味连理汤治疗放射性肠炎中脏虚寒证,可有效改善中医证候、大便次数、大便常规(镜检红细胞、隐血)、KPS评分,提高患者生活质量。两组治疗后各项观察指标比较(P<0.05),提示治疗组优于对照组。