目的：在对中医药治疗多囊卵巢综合征（Paly lytic ovary syndrome PCOS）的随机对照研究文献进行质量评价的基础上，对治疗效应大小进行定量综合评价，以期对中医药治疗PCOS的临床效果作出较为客观的评价，以增强结论外推性，为临床决策提供系统的、质高价廉的治疗方法提供支撑证据，同时为进一步开展临床研究提供参考依据。 方法：以“PCOS”、“多囊卵巢综合征”为核心词，以“中医”、“中药”、“中西医结合”等作副核心词检索维普中文科技期刊数据库，检索期限为1989年1月～2008年12月。本研究纳入主要治疗方法为中药或中西医结合疗法的随机对照试验（RTC）或临床对照试验（CCT）。按照纳入标准和排除标准，根据文献内容设计信息采集表，采集相关文献资料。研究方法学质量评价采用Jadad评分表。采用RevMan（Review Manager）V4.2统计软件对研究内容进行相应的效应量合并；观察指标为计数（离散型）资料采用优势比（OR）和计算95％的可信区间表示；根据数据异质性检验结果，选择固定效应模型和随机效应模型进行Meta分析，同时通过亚组对不同特征的研究进行敏感性分析，最后采用“漏斗图”（funnel plot）分析纳入研究的文献资料的分布状态，判断是否存在发表性偏倚。 结果：采用严格的条件进行筛选，获得符合条件的71篇随机对照研究文献。方法学方面，纳入文献中89%能采用合适的疾病诊断标准，但所采用的诊断标准不一致；89%描述了纳入标准或排除标准，但仅有15%能详细描述；76%采用综合评价指标进行临床疗效判定，但仅有26%采用公认的疗效判定标准；所有文献对对照措施和试验措施的标准化和稳定性有明确的规定；统计分析方面，基本上所有的文献都采用了正确的统计学检验方法，但能报告具体统计量和P值的仅有少数研究。Jadad评分为0、1、2、3分的研究分别是10、48、12和1篇。综合而言部分文献的研究质量较差，特别在随机化方法、盲法的应用方面亟待提高，另外，所有研究都忽略了试验前的样本量估算、受试者依从性、失访和脱落病例的记录和分析。符合本研究纳入和排除标准的Jadad评分在1分以上的47篇文献中，试验措施总体可分为纯中药和中西医结合两大类，对照措施主要为西药，中药主要采用人工周期和补肾活血调经的辨证治疗，西药主要采用的克罗米芬、HCG、二甲双胍等药物，中西医结合主要采用上述两种药物的结合，纳入文献分别在总有效率、妊娠率和周期排卵率方面提供了统计数据。 　　Meta分析结果发现：纯中药治疗PCOS总有效率优于西药（P=0.01），其中益肾活血调经方治疗PCOS的总有效率明显优于西药（P＜0.00001），而中药人工周期治疗PCOS的总有效率与中药人工周期+克罗米芬、中药人工周期+二甲双胍两种治疗方案差异无统计学意义（P分别为0.29、0.55）；漏斗图提示可能存在发表性偏倚；中西医结合治疗PCOS总有效率优于西药（P＜0.00001），其中中药人工周期＋克罗米芬、益肾活血调经方＋克罗米芬、益肾活血调经方＋二甲双胍、益肾活血调经方＋达英－35四种不同治疗方案的总体疗效均优于西药（P分别为＜0.00001、＜0.00001、＜0.00001、0.04）；漏斗图提示发表性偏倚得到了控制；纯中药治疗PCOS妊娠率优于西药（P＜0.0001）；其中纯中药治疗PCOS的妊娠率明显优于西药克罗米芬(P值分别＜0.0001）；漏斗图提示发表性偏倚得到了控制；中西医结合治疗PCOS妊娠率优于西药（P＜0.00001），其中中药＋克罗米芬、中药＋二甲双胍两种不同治疗方案的妊娠率均优于西药（P均为＜0.00001）；漏斗图提示可能存在发表性偏倚；中医药治疗PCOS的周期排卵率优于西药（P＜0.00001）；且纯中药和中西医结合两种方案治疗PCOS的周期排卵率均优于西药（P均 ＜0.00001）；漏斗图提示发表性偏倚得到了控制。 结论：不管是纯中药或中西医结合方法，在治疗PCOS的总有效率、妊娠率、周期排卵率方面均有一定优势；某些中药汤剂或制剂，尤其是中药人工周期和补肾活血调经的辨证治疗，可能对PCOS的治疗具有一定临床效果，但值得注意的是，这一结果是建立在低质量研究的定量综合分析基础上的，而且纳入分析的文献可能存在发表性偏倚，另外，由于方法学缺陷等原因，导致了多数研究的临床疗效评价缺乏较好的说服力。因此，现有的研究证据不足以说明中药汤剂或制剂治疗PCOS的疗效，中药治疗PCOS的临床疗效仍有待高质量临床试验的进一步支持。