【摘 要】
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目的:观察补肺安神方治疗COPD稳定期（肺肾气阴两虚型）合并失眠患者的中医证候积分、肺功能、CAT评分、PSQI评分及ISI评分,并评价其临床疗效及安全性。方法:选取在2020年6月至2020年12月就诊于黑龙江中医药大学附属第一医院呼吸科门诊符合纳入标准的68例COPD稳定期（肺肾气阴两虚型）合并失眠患者,随机分为对照组和治疗组（各34例）。对照组患者因失访脱落1例,实际完成33例,治疗组无脱落
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目的:观察补肺安神方治疗COPD稳定期（肺肾气阴两虚型）合并失眠患者的中医证候积分、肺功能、CAT评分、PSQI评分及ISI评分,并评价其临床疗效及安全性。方法:选取在2020年6月至2020年12月就诊于黑龙江中医药大学附属第一医院呼吸科门诊符合纳入标准的68例COPD稳定期（肺肾气阴两虚型）合并失眠患者,随机分为对照组和治疗组（各34例）。对照组患者因失访脱落1例,实际完成33例,治疗组无脱落,实际完成34例。对照组给予沙美特罗替卡松粉吸入剂（规格:50/250μg,商品名舒利迭,GSK集团公司生产,进口药品注册证号H20150324）,每次1吸,日2次,同时讲解睡眠卫生教育的内容;治疗组在对照组基础上加用补肺安神方,每日1剂,水煎取300ml,150ml早晚温服,两组疗程均为4周。记录两组患者治疗前后中医证候积分、肺功能、CAT评分、PSQI评分、ISI评分及安全性指标,采用SPSS26.0统计软件分析数据。结果:1、治疗后,两组患者中医证候积分较治疗前均降低（P<0.05）,且治疗组优于对照组（P<0.05）。2、治疗组总有效率为91.18%,对照组总有效率为78.79%,治疗组优于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）。3、治疗后,两组患者肺功能各项指标FEV1、FVC、FEV1/FVC,组内及组间比较,均无统计学差异（P>0.05）。4、治疗后,两组患者CAT评分较治疗前均降低（P<0.05）,且治疗组优于对照组（P<0.05）。5、治疗后,两组患者PSQI、ISI评分较治疗前均降低（P<0.05）,且治疗组均优于对照组（P<0.05）。6、治疗前后,两组患者安全性指标均无明显异常变化。结论:1、补肺安神方能改善COPD稳定期（肺肾气阴两虚型）合并失眠患者的中医证候、生活质量以及睡眠质量,并且临床安全有效。2、补肺安神方在改善COPD稳定期（肺肾气阴两虚型）合并失眠患者的肺功能方面未见明显优势。
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