血尿素是肾功能常规检查项目,作为反映肾功能的指标之一,可以敏感的反映糖尿病肾病患者的肾功能损害情况,对糖尿病肾损害具有重要的诊断意义。血尿素的检测方法一直以传统的湿化学法为主,例如脲酶一波氏比色法、二乙酰一肟法和酶偶联速率法。随着干化学分析技术的发展,干化学分析法已经成为可以与湿化学分析法测定尿素相媲美的定量分析方法。通过实验,研制了基于干化学技术的尿素试纸条,对制作试纸条的相关参数进行了优化。研制尿素试纸条的最优条件为:试纸条包含五层结构,分别为支持层、显色层、辅助试剂层、过滤层和扩散层,各层合适的膜材料分别为PET板、A0.45膜、35 g/m~3膜、GR滤血膜和40目网纱布;显色剂选用溴百里香酚蓝;辅助试剂层用0.01 mol/L,p H值为6.5的磷酸缓冲液和0.1%的二氧化钛悬浮液处理;酶浸液中合适的酶浓度500u/m L;尿素试纸条与样本反应时加样量为15μL,反应时间为90 s;试纸条的生产工艺条件为选择4 mm的孔径的支持层,点胶参数控制进气量1.2、出气量4.5,控制滴酶量每五滴在41.4～43.0 mg之间,烘道温度设定为45℃。试纸条的性能评估结果:测试范围为1.91～55.16 mmol/L;批内差为3.11%～4.96%,批间差为10.06%～14.25%;回收率为99.7%。结果表明构建的干化学法测定血尿素含量精密度好、准确度高。尿素试纸条在六个月后催化活性仍能保持原来的82.3%,酶的结构和活性在较长时间内能够保持稳定。通过对100例实际样本全血的检测,结果表明构建的干化学法与全自动生化仪方法对临床血液样本中尿素的检测具有较好的临床等效性,构建的干化学法能够实际应用于血尿素的快速检测。研发的尿素干化学试纸条具有较好的临床应用价值和市场开发价值。