目的：分析殷东风教授临床应用含莪术复方中药治疗恶性肿瘤的用药规律及安全性。方法：采用回顾性研究方法，选取2010年5月-2011年3月在辽宁中医肿瘤科门诊复诊两次以上并均服用莪术水煎剂的患者，共122例；病房选取同期在病房住院2次以上并均服用莪术水煎剂，而且未接受化疗患者，共66例。用Microsoft Access2007建立数据库，分析门诊122例恶性肿瘤患者处方中莪术的用量与体力状况（ZPS，5分法）及配伍中药等的关系，并观察用药后不良事件的发生情况，并进一步分析不同年龄之间的不良事件发生率的差异；统计住院66例恶性肿瘤患者使用含莪术复方中药前后血常规及肝肾功能的变化情况。结果：1.122例门诊病例中，莪术用量6-15g，用量大小与ZPS评分成反比，与体重成正比；ZPS0-2分者多伍用柴胡龙骨牡蛎汤，且莪术用量以15g居多，ZPS3分以上者多伍用加味四君子汤，且莪术用量多10g以下。总不良事件的发生率为5.74%，无明显出血副作用，年龄在70岁以上患者不良事件发生率非常明显高于70岁以下的患者。2.66例住院患者用药后无明显肝肾功能、血常规异常变化。结论：莪术在抗肿瘤治疗中根据体重、体力状态、年龄决定用量的大小，在合理的用量及配伍前提下，含莪术复方中药治疗恶性肿瘤的不良反应发生率较低，且无明显骨髓抑制及对肝肾功能无明显毒性作用。而且采取随证加减及减少莪术用量等措施可以较好控制不良事件发生。