1.研究背景：自然流产连续发生2次或者2次以上者,称为复发性流产。复发性流产患者约占生育期妇女的5%,是妇科常见的妊娠疾病之一,也是目前全世界妇科领域备受关注的疑难病症。该病在我国的发生率呈急剧上升趋势,防治自然流产的反复发生,保护育龄期妇女生殖健康具有积极而重要的临床意义和社会意义。本病在中医学中属“滑胎”、“数堕胎”范畴,中医药治疗该病历史悠久,别具特色,有良好的效果。现代医学认为该病病因复杂,且尚有50%患者病因不明,治疗存在一定局限性。继承与发扬中医药优势提高临床疗效是非常必要的。目前对复发性流产中医学临床研究存在的问题：研究数量有限,质量偏低,证据等级不够,缺少针对不同病因如黄体功能不足因素、免疫性因素、原因不明的复发性流产,分别评价中医药治疗的疗效。且既往对中医药孕后保胎临床研究报道较多,对孕前干预临床研究明显不足,报道极少,亦没有对孕前与孕后两种不同时点中医干预措施疗效比较的系统研究。基于以上原因,导师蔡连香教授在吸纳前人“治未病”、“预培其损”观点,又根据自身50余年的临床经验提炼,同时结合现代医学研究理论,对复发性流产进行了全面系统的临床研究,在既往研究中曾对孕后保胎方法做了完善的临床研究,设立补肾安胎方配合黄体酮胶丸与单纯应用黄体酮胶丸治疗复发性流产做对照,发现中西药结合保胎优势互补,疗效确切。在此基础上,此次导师重点提出了中医药孕前干预在复发性流产治疗中的重要性,“培补养胎之源,孕前干预”是治疗复发性流产的根本所在,创制了以补肾为本、兼顾脾胃、重视滋补为特色的补肾助孕方。在补肾助孕法孕前干预基础之上继以孕后保胎的序贯治疗,能够明显提高孕后保胎成功率,有效防止自然流产的再次发生。2.研究目的：希望通过本项研究,对于导师“培补养胎之源,孕前干预”的学术经验进行总结分析,对补肾助孕法孕前干预临床疗效客观评价,对孕前孕后两种不同时点中医干预措施疗效比较,补充既往中医药对于复发性流产孕前干预部分研究的不足。亦为临床治疗内分泌黄体功能不足复发性流产提供有效实用的思路与方法。3.研究内容：3.1文献综述综述一：复发性流产的中医学研究概况：通过文献研究,回顾总结中医学对复发性流产的认识、治疗及研究现状,其中着重对中医“治未病”理论及“预培其损”理论做了系统总结。综述二：现代医学对复发性流产的研究进展：总结现代医学对复发性流产发病机制及治疗的研究进展。3.2临床研究：研究方法：采取对照研究的方法,即对在孕前干预基础上孕后保胎序贯治疗复发性流产临床疗效进行观察,同时科学客观评价补肾助孕法孕前干预的临床疗效。选取符合复发性流产属内分泌黄体功能不足诊断的患者60例,治疗组30例,对照组30例。治疗组：为孕前服过3个月的孕前干预中药补肾助孕方妊娠的患者,于孕后保胎服补肾安胎方加黄体酮胶丸至妊娠12周。对照组：为未服过孕前干预中药治疗妊娠的患者,孕后保胎用药同治疗组至妊娠12周。通过对两组治疗后妊娠结局、再次妊娠时先兆流产症状程度、血清孕酮值等多方面进行比较。结果：两组患者妊娠结局比较：治疗组30例,治愈28例,无效2例,总有效率为93.3%。对照组30例,治愈26例,无效4例,总有效率86.6%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。现治疗组已产新生儿14例,均健康,妊娠超过12周但尚未分娩者亦未出现自然流产。两组患者再次妊娠时先兆流产症状病情程度比较：治疗组：轻度24例(80%),中度6例(20%)。对照组：轻度18例(60%),中度12例(36.67%),重度1例(3.33%),两组病情程度差异有统计学意义(P<0.05)。在阴道出血、腰膝酸软、小腹疼痛等单项症状,治疗组疗效明显优于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者妊娠4周、6周末血清β-HCG及孕酮比较：治疗组较对照组高,且在孕后保胎早期增长相对较快,两组差异有统计学意义(P<0.05)。两组孕后保胎黄体酮使用剂量比较：治疗组30例患者中有3例患者用黄体酮胶丸200mg/日治疗后孕酮值仍低,黄体酮用量加至300mg/日。对照组30例患者中相同情况有6例,两组有差异。但因病例数目少等因素,是否有统计学意义尚需进一步观察。讨论：主要从以下几方面：本研究的目的与理论基础；导师“培补养胎之源,孕前干预”学术经验；在孕前干预基础之上继以孕后保胎的序贯治疗的方法及方药特点；临床疗效分析；中药作用机理探讨；失败病例分析,不足与展望等。4.结论：[1)本研究把握目前该领域研究的热点与薄弱环节,以中医药孕前干预作为切入点,并对经孕前干预与未经孕前干预妊娠的患者孕后保胎的疗效进行比较,突出了孕前干预在治疗复发性流产中的重要性。补充该领域研究的不足,具有创新性。(2)对中医“治未病”及“预培其损”理论文献做了系统总结,并将其应用于复发性流产的临床治疗中,丰富了中医治未病理论,对临床研究具有重要的指导意义。(3)“培补养胎之源、孕前干预”的方法治疗复发性流产,是在中医“治未病”、“预培其损”的理论指导下,在导师50余年丰富经验基础上形成的。补肾助孕方是根据病因辨病与辨证相结合制定的,本方补肾为主,肾脾同治,重视滋补,用于治疗肾气不足、肾脾两虚所致的复发性流产。(4)临床研究采取对照比较的方法,科学客观评价补肾助孕法孕前干预及在孕前干预基础上孕后保胎序贯治疗复发性流产的临床疗效。从妊娠结局、再次妊娠时先兆流产症状程度等多方面进行比较。结果显示：经中药孕前干预可以明显提高孕后干预措施保胎的成功率,有效防止自然流产的再次发生。[5)本研究为复发性流产的临床研究提供了有实用价值的参考。(6)因研究时间有限,收集的病例样本数有限,希望在以后的研究中增加研究时间,加大样本量,可以观察所有经孕前干预孕后保胎序贯治疗患者的最终妊娠结局,完善中医药孕前干预孕后保胎序贯治疗复发性流产的疗效评价。