【摘 要】
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目的:系统性评估新辅助化疗治疗对肌层浸润性膀胱癌的疗效及安全性,以期为临床用药提供循证依据。方法:计算机检索中国知网数据库、万方数据库、维普医学数据库、Pubmed、Cochrane library、Embase、Web of Science,检索的时间及类型设定为自从建立数据库以来至2022年1月1日关于新辅助化疗治疗肌层浸润性膀胱癌全部的随机对照试验（Randomized controlled
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目的:系统性评估新辅助化疗治疗对肌层浸润性膀胱癌的疗效及安全性,以期为临床用药提供循证依据。方法:计算机检索中国知网数据库、万方数据库、维普医学数据库、Pubmed、Cochrane library、Embase、Web of Science,检索的时间及类型设定为自从建立数据库以来至2022年1月1日关于新辅助化疗治疗肌层浸润性膀胱癌全部的随机对照试验（Randomized controlled trials,RCTs）,2名研究者严格遵循本研究预设的纳入与排除标准并使用Endnote 11软件检索、筛选文献并进行核对,如存异议需加入第3名高资质研究者协商后作出决定;对最终纳入的文献采用Cochrane手册偏倚风险评估工具进行质量评价,评价内容包括:随机化分配序列产生是否正确、随机化序列是否隐藏、盲法是否采用、盲法是否完善、数据是否完整、选择性报告是否存在、研究组和对照组基线是否平衡、其他类型偏倚是否存在,每项以“Low risk of bias”、“Unclear risk of bias”、“High risk of bias”进行评价,由2名研究者对其结果进行交叉核对并评价,若存在争议需第3名高资质研究人员介入协商后决定;对纳入的文献数据采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.4软件进行Meta分析。结果:本研究共纳入20篇RCTs,总共4459例患者,新辅助化疗样本量1935例,非新辅助化疗样本量2524例。结果显示:新辅助化疗治疗肌层浸润性膀胱癌在膀胱保留（OR=2.70,95%CI:1.09～6.65,P＜0.05）、降期至p T0（OR=3.44,95%CI:13～8.28,P＜0.01）、降期至p T1（OR=0.63,95%CI:0.43～0.93,P＜0.05）、完全缓解率（OR=2.18,95%CI:1.28～3.71,P＜0.01）、3年生存率（OR=1.28,95%CI:1.02～1.60,P＜0.05）、5年生存率（OR=1.46,95%CI:1.11～1.92,P＜0.01）、复发率（OR=0.79,95%CI:0.64～0.97,P＜0.05）方面显著优于非新辅助化疗组;在肾功能异常（OR=2.95,95%CI:1.30～6.66,P＜0.01）、贫血（OR=4.70,95%CI:1.71～12.91,P＜0.01）、中性粒细胞减少（OR=20.53,95%CI:3.92～107.44,P＜0.01）、血小板减少（OR=8.74,95%CI:1.08～70.49,P＜0.05）不良反应发生方面明显高于非新辅助化疗组;在降期至p T2（OR=0.71,95%CI:0.49～1.03,P＞0.05）、降期至p T3（OR=0.83,95%CI:0.48～1.43,P＞0.05）、降期至p T4（OR=0.86,95%CI:0.56～1.32,P＞0.05）、淋巴结阳性（OR=0.67,95%CI:0.41～1.11,P＞0.05）方面两组无显著差异;在感染（OR=0.65,95%CI:0.18～2.33,P＞0.05）、发热（OR=2.49,95%CI:0.07～88.46,P＞0.05）、恶心呕吐（OR=2.49,95%CI:0.07～88.46,P＞0.05）、腹泻（OR=1.23,95%CI:0.61～2.50,P＞0.05）、白细胞减少（OR=8.20,95%CI:0.67～99.85,P＞0.05）及皮疹（OR=3.34,95%CI:0.77～14.43,P＞0.05）不良反应方面两组差异无统计学意义。结论:1.新辅助化疗可以有效控制肌层浸润性膀胱癌患者的病情进展,降低死亡风险,延长生存期;2.新辅助化疗可以使更多肌层浸润性膀胱癌患者的膀胱得以保留,提高患者生活质量。
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