目的：本课题主要通过临床研究,观察疏肝补肾法较乳增宁治疗乳腺增生病的疗效,从而验证从肝肾论治乳腺增生病的机理。同时探讨疏肝补肾法治疗乳腺增生病更适宜于肝郁痰凝证还是冲任失调证。方法：选择120例中医辨证为肝郁痰凝证、冲任失调证的乳腺增生病患者,随机分为治疗组与对照组,治疗组60例,对照组60例。治疗组予疏肝解郁、补益肝肾法治疗,分为经前期、经后期用药。经前方(经净后8-21天)、经后方(经净后7天)治疗,经期不服药,经前主方以疏肝理气、温补肾阳为主,经后主方则以疏肝理气、阴阳并补为要,均配予行气活血、化痰散结药物。对照组予乳增宁片口服治疗,21天为1疗程,经期停服。治疗周期为2个月经周期。观察乳房疼痛程度、触痛程度、肿块质地、肿块分布范围、靶肿块大小等临床症状变化,比较治疗前后乳腺腺体厚度的变化。结果：运用疏肝补肾法治疗乳腺增生病,可有效的缓解患者乳房疼痛、触痛的症状,且较乳增宁对照组存在统计学差异(P<0.05),疗效明显优于乳增宁。但在软化肿块、控制肿块的生长方面,虽疗效明显,但与乳增宁组相比,疗效相当,并无统计学差异(P>0.05)。结论：疏肝补肾法能有效的缓解乳腺增生病患者乳房疼痛、触痛的症状,软化靶肿块的质地、缩小肿块的分布范围、减小靶肿块的大小。临床可取得满意的疗效。本临床研究证实,疏肝补肾法同时适用于肝郁痰凝型及冲任失调型乳腺增生病患者,其思想符合中医理论基本原则。