目的：观察温胃颗粒联合莫沙必利治疗脾胃虚寒型功能性消化不良(FD)的临床疗效、安全性及复发率。方法：将符合纳入标准的120例患者随机分为：温胃颗粒组(A组)、莫沙必利组(B组)、温胃颗粒+莫沙必利组(C组),每组均为40例,分别给予温胃颗粒剂、莫沙必利、温胃颗粒+莫沙必利口服,疗程均为4周。观察并记录治疗前后患者主要症状的改善情况,对各症状进行评分。观察并记录不良反应情况,评价药物安全性。治疗结束后随访8周,观察患者有无病情反复。结果：1.总有效率比较：治疗后,三组总有效率分别为65.00%、62.50%、92.50%。三组相比,C组优于A、B组(P<0.05),而A、B两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。2.在症状总积分方面,三组治疗后较治疗前均有明显改善(P<0.01)。但治疗后三组比较,C组优于A、B两组(P<0.05),而A、B两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后C组在改善患者脘腹不适、上腹疼痛、早饱、嗳气方面,疗效优于A、B组(P<0.01或P<0.05)。3.治疗过程中,B组有2位患者出现轻微头晕,C组有2位患者出现轻微腹胀,但患者均可耐受,且症状短时间内缓解,用药结束后消失,故未中止治疗观察。三组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)4.复发率比较：在8周的随访过程中,A组复发率为42.31%；B组复发率为52.00%；C组复发率为16.21%。三组相比,C组明显低于A、B组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论：1.温胃颗粒联合莫沙必利治疗脾胃虚寒型FD具有较好的临床效果,对患者各项临床症状均有明显的改善作用。2.温胃颗粒联合莫沙必利治疗FD无明显毒副作用,安全性较好。3.温胃颗粒联合莫沙必利治疗FD能减少复发率,值得进一步研究及推广。