【摘 要】
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随着临床实验室检测技术、检测手段的提高、检测范围的不断扩大,检验科规模的日益庞大,以及临床实验室所面临的社会需求的改变、法制环境的规范、医疗竞争压力的增加等等,如
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随着临床实验室检测技术、检测手段的提高、检测范围的不断扩大,检验科规模的日益庞大,以及临床实验室所面临的社会需求的改变、法制环境的规范、医疗竞争压力的增加等等,如何科学的管理临床实验室,从而获得良好的社会和经济效益,成为临床实验室管理者面临的重要课题,质量管理是临床实验室管理的一部分,因其在实验室工作中的重要作用,成为实验室管理研究的核心问题。 ISO15189《医学实验室-质量和能力的专用要求》是2003年2月由ISO发布,由ISO/TC212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员会起草的实验室质量标准,它从医学专业的角度,细化描述了医学实验室质量管理的要求,成为目前最先进、最适用的临床实验室质量标准。 2004年我科将ISO15189标准引入到临床实验室的质量管理中,经过两年多时间的努力,首次在国内建立了符合15189标准的质量管理体系,并通过了中国国家实验室认可委员会的认可。 在质量管理体系的建立过程中,希望将信息技术引入到质量管理中来,实现计算机辅助实验室质量管理。同时,由于目前国内质量信息管理系统还不够规范,因此也首次尝试将质量标准,如ISO15189标准引入质量信息管理系统,使实验室质量信息管理系统更加标准、规范和科学,从而促进计算机在质量管理中的应用,促进质量管理水平的提高。 本文对ISO15189标准进行论述,对计算机辅助质量管理体系的可行性和必要性进行探讨,并按照15189标准对质量管理的要求,以Power Builder作为开发平台,在C/S模式下,研究、开发了质量信息管理系统。系统严格依据15189标准的要求,具有质量管理和技术管理的功能,共13个功能模块,包括9个质量管理模块:文件控制管理模块、合同评审管理模块、外部供应控制管理模块、医疗咨询控制管理模块、投诉处理控制管理模块、不符合项
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