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目的：观察悦心丸对冠心病气虚血瘀型心绞痛的临床疗效，中医证候的作用效果及不良反应，并以地奥心血康胶囊为对照，客观评价悦心丸治疗冠心病心绞痛的疗效和安全性。资料和方法：选择冠心病心绞痛(气虚血瘀型)病人60例，随机分成试验和对照组各30例。试验组服用悦心丸2丸，Tid，对照组服用地奥心血康胶囊，2粒，Tid，共服四周。试验按双盲双模拟随机对照平行法进行。分别于治疗前、治疗后作动态心电图(DCG)，常规十二导心电图(ECG)，实验室检查三大常规、肝功能、肾功能，血脂水平。试验组于治疗前后检测血液流变学和血小板聚集率。服药期间，定期观察心绞痛发作次数，速效扩冠药物减停及中医证候的改善。分别采用等级记分及文字描述的方法，观察临床疗效开始时间和持续时间，药物不良反应以文字说明，最后作统计学处理。结果：试验组和对照组治疗冠心病心绞痛疗效非常显著(P＜0.01)：两组疗效接近，组间差异不显著(P＞0.05)。两组对中医症候有明显改善作用，各种症状治疗后均较治疗前改善显著(P＜0.05)，组间差异不显著(P＞0.05)；两组调脂作用显著(P＜0.05)，试验组降低TC水平优于对照组(P＜0.05)。两组降血压、减慢心率作用明显(P＜0.05)，组间差异不显著(P＞0.05)。试验组改善血液流变学、降低血小板聚集率作用显著(P＜0.05)。两组治疗前后三大常规、肝、肾功能无明显变化，两组服药后均无明显不良反应发生。结论：悦心丸对冠心病心绞痛(气虚血瘀型)疗效确切，是一种治疗冠心病心绞痛的有效中成药。