【摘 要】
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目的:探究重组人干扰素α2b阴道泡腾片阴道内局部应用对宫颈HPV（human papillomavirus,人乳头瘤病毒）感染及宫颈 LSIL（low-grade squamous intraepithelial lesions,低级别鳞状上皮内病变）病变的治疗效果。方法:随机将入组的山东省立医院妇科门诊2018年10月——2020年3月收治的218例患者分为试验组及对照组,并根据宫颈组织活检病理
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目的:探究重组人干扰素α2b阴道泡腾片阴道内局部应用对宫颈HPV（human papillomavirus,人乳头瘤病毒）感染及宫颈 LSIL（low-grade squamous intraepithelial lesions,低级别鳞状上皮内病变）病变的治疗效果。方法:随机将入组的山东省立医院妇科门诊2018年10月——2020年3月收治的218例患者分为试验组及对照组,并根据宫颈组织活检病理结果区分为HPV组和LSIL组,试验组按照规定的剂量及方法应用研究药物,对照组不用研究药物治疗仅观察。对每位患者6个月内按规定进行5次访视,对研究药物进行疗效及安全性的观察,并根据不同人群分层进行分析。结果:共209例病例进入分析,HPV组84例,LSIL组125例。（1）总体人群:①HPV组试验组及对照组HPV清除的治愈、显效、无效、进展病例比例分别为56.4%vs41.4%、1.8%vs6.9%、36.4%vs48.3%、5.5%vs3.4%,应答率为 58.2%vs48.3%,两组间差异均无统计学意义（z=-0.979,P=0.328;x~2=0.752,P=0.490）。②LSIL组试验组及对照组HPV清除的治愈、显效、无效、进展病例比例分别为65.1%vs 45.2%、12.0%vs 11.9%、21.7%vs 40.5%、1.2%vs 2.4%,应答率为 77.1%vs 57.1%,试验组与对照组间HPV清除效果及应答率差异均有统计学意义（z=-2.303,P=0.021;x~2=5.335,P=0.021）。③LSIL组试验组及对照组LSIL治疗的治愈、无效、进展病例比例分别为91.6%vs 64.3%、2.4%vs31.0%、6.0%vs4.8%,应答率同治愈率,试验组与对照组间LSIL治疗效果及应答率差异均有统计学意义（z=-3.512,P=0.000;x~2=14.311,P=0.000）。（2）分层人群:分别对患者根据年龄、是否肥胖、婚姻情况、是否宫颈手术史、HPV感染情况（单型/复合感染、感染亚型、感染确诊时间）、宫颈炎症情况进行分层疗效分析,仅LSIL组中年龄≤40岁、已婚、既往无宫颈手术史、除16/18型HPV感染之外的其它单型HPV感染、HPV感染确诊时间段≤半年及正常或轻度炎症感染的试验组的患者的HPV清除效果及LSIL治疗效果较对照组有显著改善,其试验组及对照组的HPV治愈率和应答率、LSIL治愈率（应答率同治愈率）依次为:①年龄≤40岁:61.3%vs 56.3%、77.4%vs 62.5%、93.5%vs 75.0%,②已婚:65.7%vs43.9%、77.6%vs56.1%、92.5%vs63.4%,③既往无宫颈手术史:63.3%vs 42.5%、75.9%vs 55.0%、91.1%vs 62.5%,④单型 HPV 感染:76.5%vs 48.5%、76.5%vs 48.5%,94.1%vs 60.6%,⑤除 16/18 型 HPV 感染之外的其它HPV 亚型感染:85.7%vs41.2%、85.7%vs41.2%,97.1%vs52.9%,⑥HPV 感染确诊时间段≤半年:64.9%vs 45.9%、78.4%vs 56.8%,91.9%vs 62.2%,⑦正常或轻度宫颈炎症:58.3%vs 52.4%、70.8%vs 61.9%,91.7%vs 66.7%。结论:重组人干扰素α-2b阴道泡腾片能够显著提高LSIL患者的HPV清除及组织学转阴的概率,并且具有良好的安全性,是一个合理有效的选择。在此人群中,对于年龄≤40岁、已婚、既往无宫颈手术史、除16/18型HPV感染之外的其它单型HPV感染、HPV感染确诊时间段≤半年及正常或轻度宫颈炎症的患者有较好的疗效。
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