背景和目的：　　随着诊疗手段不断进步以及相关知识的普及，越来越多乳腺癌被及早发现，腋窝淋巴结阴性的乳腺癌已占新发病例的50%以上，2013年 NCCN指南将前哨淋巴结活检术（Sentinel Lymph Node Biopsy，SLNB）作为早期乳腺癌腋窝处理标准。目前用于SLNB方法主要有染料法、放射性核素法及两者的联合法，但它们都不能实时、动态地在术中检测SLN，过于依赖外科医生的临床经验，容易造成不必要的组织损伤，存在学习曲线过长的缺点。光学分子成像技术结合SLNB正是解决这一问题的新方法，在乳腺癌SLNB 术中，它通过使用特定的荧光试剂，能在近红外荧光成像系统上显示从乳腺流动到腋窝的淋巴管，精准确定腋下区手术切口位置，从而快速、简便地切除SLN。为此，本研究利用光学分子影像手术导航系统，通过对比近红外荧光染料吲哚菁绿（Indocyanine Green，ICG）与传统美蓝法在乳腺癌SLNB中的有效性和安全性，旨在为乳腺癌SLNB寻找到一种更佳的新方法。　　方法：　　从2015年3月至2017年5月就诊汕头大学医学院附属肿瘤医院乳腺中心的早期乳腺癌患者，符合入组标准的有98例，随机分两组，分别采用ICG和美蓝作为示踪剂，术中皮下注射示踪剂后进行 SLNB，根据显示荧光或蓝染的淋巴结视为前哨淋巴结（Sentinel Lymph Node，SLN）进行切除，随后进行腋窝淋巴结清扫术（Axillary Lymph Node dissection,ALND）。将取出的淋巴结分组送病理科检查，根据病理结果记录前哨淋巴结检出率、准确度、假阴性率等有效性结果进行分析，随后并对比评估ICG法与美蓝法之间的安全性。　　结果：　　本研究入组的98例患者中，有4例不能成功检测出前哨淋巴结，其中2例ICG组，2例美蓝组，ICG组有48例，共检出前哨淋巴结86枚，平均1.8枚，检出率95.8%，准确度91.3%，假阴性率6.5%，美蓝组有49例，共检出前哨淋巴结93枚，平均1.9枚，检出率95.9%，准确度83%，假阴性率4.3%，通过统计比较两组的检出率、检出个数等结果，ICG 法应用于乳腺癌 SLNB，其有效性媲美于传统美蓝法（p>0.05），本试验中所有患者都没有出现过敏反应、皮肤坏死等不良事件。　　结论：　　ICG用于乳腺癌SLNB中表现出不差于传统美蓝法的检出率，因有其具备实时性、动态性、操作简单，外科医生学习曲线短，可减少手术中不必要的盲目损伤等传统美蓝法不具备的优点，ICG仍是一种拥有高潜力的理想示踪剂，值得进一步研究及推广。