含紫杉醇方案一线治疗379例进展期胃癌的临床观察

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【目的】:进展期胃癌的一线治疗目前尚没有国际公认的标准方案。近年来,多项II期临床研究证实紫杉醇应用与进展期胃癌可获得较好疗效。本研究旨在评价以Taxol为基础的联合化疗方案一线治疗进展期胃癌的疗效和安全性,为一线治疗策略提供依据。【方法】:非随机对照研究2003.01-2008.12在我院就诊的379例进展期胃癌患者分别接受Taxol+OXA+CF+5-Fu (95例)、Taxol+ CF+ 5-Fu(167例)、Taxol+OXA(94例)、单药Taxol (23例)四个方案一线化疗。Taxol+CF+5-Fu组的药物剂量为:Taxol 100-135mg/m2 d1、CF 0.2/m2 d1-2、5-Fu 2.0-2.4/m2 civ for 48h,2周一次,化疗周期数2-8个周期,中位治疗周期数为5周期;Taxol+OXA组的药物剂量为:Taxol 100-135mg/m2 d1、OXA 75-85mg/m2 d2,2周一次,化疗周期数2-8个周期,中位治疗周期数为4周期;Taxol+OXA+CF+5-Fu组的药物剂量为:Taxol 100-135mg/m2 d1、OXA 75-85mg/m2 d2、CF 0.2/m2 d1-2、5-Fu 2.0-2.4/m2 civ for 48h,2周一次,化疗周期数2-8个周期,中位治疗周期数为6周期;单药Taxol组的药物剂量为:Taxol 100-135mg/m2 d1,化疗周期数2-8个周期,2周一次,中位治疗周期数为3周期。评价RR、DCR、PFS、OS及不良反应等指标。【结果】:Taxol+OXA+CF+5-Fu、Taxol+CF+5-Fu、Taxol+OXA、单药Taxol四组患者的RR分别为47.30%、52.13%、60.00%、39.13%,DCR分别为89.22%、92.55%、89.47%、69.56%,OS分别为11.4m、11.7m、11.7m、7.5m,PFS分别为:6.6m、7.2m、7.2m、4.1m,主要的毒性反应有恶心、呕吐、食欲减退、疲乏、骨髓抑制、末梢神经炎等;含奥沙利铂方案末梢神经炎发生率显著高于不含奥沙利铂组(4.76% VS 0%;P<0.01),Taxol+OXA+CF+5-Fu组血液学毒性显著高于Taxol+CF+5-Fu组(52.63% VS 39.52%;P<0.01)及Taxol+OXA(52.63% VS 29.78%;P<0.01);因此,Taxol+OXA+CF+5-Fu组中性粒细胞减少性发热的发生率为7.37%,高于其他组4%以下的发生率。【结论】:以紫杉醇为基础的治疗方案一线治疗进展期胃癌,近期疗效好,疾病控制率高,可作为进展期胃癌的一线治疗方案。一线使用Taxol+OXA+CF+5-Fu、Taxol+ CF+5-Fu、Taxol+OXA方案化疗的进展期胃癌患者,初期治疗获得PR/CR的疗效较取得SD/PD疗效可获得生存期上的优势,OS延长4.9-7.3个月,PFS延长4.4-5.2个月。
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