目的：观察延黄消心痛胶囊治疗冠心病心绞痛（瘀血阻络证）有效性及安全性。方法：1．采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究方法，筛选合格的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级冠心病心绞痛（瘀血阻络证）患者240例，经2周导入期后随机分为试验组（120例），安慰剂组（120例），疗程8周，分别在全国5个临床试验中心进行研究，本中心有48例患者入组，随机分为试验组24例（延黄消心痛胶囊，一次3粒，一日3次，口服），对照组24例（延黄消心痛胶囊模拟剂，一次3粒，一日3次，口服）。2．通过观察患者的中医证候及积分、心绞痛及积分，心电图，运动心电图，并进行疗效比较，评价延黄消心痛胶囊治疗冠心病心绞痛（瘀血阻络证）有效性3．通过观察生命体征，血常规、尿常规、肝功能、肾功能、血脂、血糖、凝血四项等检查，评价其安全性。4.所有数据用SAS9.1.3统计软件进行分析。结果：1．中医证候疗效：总有效率分别为：试验组91.7%、对照组58.3%；试验组与对照组比较有明显的统计学意义（P＜0.05）。2.心绞痛疗效：总有效率为：试验组：83.3%、对照组：54.2%；试验组与对照组比较有明显的统计学意义（P＜0.05）。2．中医证侯总积分、心绞痛总积分均低于治疗前，且有明显的统计学意义(P＜0.05)；试验组与对照组比较差异有显著性统计学意义（P＜0.05）。3．两组患者心电图疗效比较：总有效率试验组为62.5%、对照组为25%，试验组与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。4.治疗前后两组患者的血常规、尿常规、凝血四项、肝功能、肾功能等检查均未见明显异常。结论：延黄消心痛胶囊治疗冠心病心绞痛(瘀血阻络证)安全、有效。