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目的:本课题通过对中药抗病毒制剂对比匹多莫德口服液(商品名:芙露饮)治疗湿热下注型年轻女性宫颈高危型人乳头瘤病毒(high-risk Human Papilloma Virus, hrHPV)感染的临床研究,以此来评价中药抗病毒制剂临床治疗的有效性以及安全性。方法:选择符合纳入标准的于2015年6月-2015年12月在常州市中医医院妇科门诊就诊及住院的年龄为25-35岁之间的湿热下注型hrHPV感染患者共60例,将病人随机分为2组,对照组(芙露饮组),治疗组(中药抗病毒制剂组),每组30例,按研究方案进行治疗,通过治疗前后及两组组间对比来评价中药抗病毒制剂的临床疗效,并通过观察治疗组的临床生化指标来评价中药抗病毒制剂的安全性。结果:1.中医临床症候积分的比较:(1)两组治疗前后各项中医症状积分的比较:治疗组在治疗后对湿热下注型年轻女性富颈hrHPV感染患者的各项临床症状均有明显改善。对照组在治疗后对带下情况及全身症状较前无或仅有轻微改善。(2)中医临床症候总积分的比较:治疗组的中医临床症候总积分在治疗前后的比较有显著的统计学意义(p=0.00,p<0.01),对照组在治疗前后的临床症候积分方面意义不显著,且两组之间对比,差异具有统计学意义(p<0.05)。2.hrHPV病毒载量及转阴率的比较:(1)治疗组与对照组在治疗前后的病毒载量比较均具有显著统计学意义,两组病毒载量治疗前后差值比较有统计学意义(p=0.01,p<0.05),且治疗组降低hrHPV病毒载量明显优于对照组,两组对比具有明显差异(p<0.05)。(2)对照组在治疗3个月、6个月后转阴率为20%、33.3%,治疗组在治疗3个月、6个月后的转阴率为36.7%、63.3%。两组在治疗3个月、6个月后的转阴率的比较均具有统计学意义(p<0.05)。3.治疗前后总有效率的比较:对照组痊愈率为10%,总有效率63.3%,治疗组痊愈率为26.7%,总有效率为86.7%。两组总有效率的比较有显著统计学意义(p=0.00,p<0.01)。4.安全性观察:治疗组在治疗3个月、6个月后查肝肾功能、血尿常规、凝血功能、血生化等指标未见明显异常,两组治疗期间未出现与服用药物明显相关的不良反应。结论:中药抗病毒制剂及芙露饮均能够明显缩短年轻女性宫颈hrHPV感染的临床自愈时限,能够清除hrHPV病毒,降低病毒载量,改善患者的临床症状。中西药及早干预治疗有显著的临床治疗意义,且中药治疗效果明显优于西药治疗。中药经济实惠,安全无毒副作用。