目的：通过动物实验观察虫草肾茶胶囊对糖尿病肾病大鼠的转化生长因子-β₁／Smads蛋白信号传导通路的影响，探讨虫草肾茶胶囊延缓糖尿病肾病进展的作用机理。方法：健康雄性wistar大鼠100只，随机分为7组，分别为假手术组、手术组、模型组、虫草肾茶低剂量组、虫草肾茶中剂量组、虫草肾茶高剂量组、福辛普利对照组，采用单侧肾切除加链脲佐菌素腹腔注射法建立糖尿病肾病大鼠模型。虫草肾茶低剂量治疗组给予虫草肾茶胶囊（0．243g·kg⁹-1）·d^-1)灌胃，中剂量治疗组给予虫草肾茶胶囊(0．486g·kg^-1·d^-1)灌胃，高剂量治疗组给予虫草肾茶胶囊(0．972g·kg^-1·d^-1)灌胃，福辛普利对照组给予福辛普利(0．9mg·kg^-1·d^-1)灌胃，每日1次，假手术组、手术组及模型组每日给予等量的蒸馏水灌胃。分别于造模前与造模后4、8、12、16周观察大鼠体重、24h尿量、24h尿蛋白定量、血尿素氮（BUN）、血清肌酐（Scr）、空腹血糖（GLU）、总胆固醇（Chol）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL）的变化。连续给药16周后处死各组大鼠，通过光镜和电镜观察肾脏组织病理学变化；免疫组织化学方法检测肾组织TGF-β₁、Smad2／3、Smad7的表达；real time PCR检测肾组织中的TGF-β₁RⅠ、TGF-β₁RⅡmRNA的表达水平。结果：（1）虫草肾茶高剂量组大鼠空腹血糖在第4、8、12、16周时均低于模型组（P＜0．05或P＜0．01）；虫草肾茶低、中剂量组大鼠空腹血糖在第8、12、16周时均低于模型组（P＜0．05或P＜0．01）；高剂量组大鼠空腹血糖在第8、12周时低于低剂量组（P＜0．05）；中、高剂量组大鼠空腹血糖在第8、12、16周时低于福辛普利组（P＜0．05或P＜0．01）。（2）虫草肾茶各剂量组大鼠24小时尿蛋白定量在第8、12、16周时均低于模型组（P＜0．05或P＜0．01）；福辛普利组大鼠24小时尿蛋白定量在第8周时低于虫草肾茶低剂量组（P＜0．05）。（3）虫草肾茶各剂量治疗组大鼠的BUN、Scr水平在第8、12、16周时均低于模型组（P＜0．05或P＜0．01）；虫草肾茶中剂量组大鼠BUN水平在第16周时低于福辛普利组（P＜0．05），而Scr水平在第12、16周时低于福辛普利组（P＜0．05）；虫草肾茶高剂量组大鼠BUN、Scr水平在第12、16周时低于福辛普利组（P＜0．05或P＜0．01），且低于虫草肾茶低剂量组（P＜0．05或P＜0．01）。（4）虫草肾茶各剂量组大鼠的Chol、LDL水平在第8、12、16周时均低于模型组（P＜0．05或P＜0．01）；虫草肾茶各剂量组大鼠Chol在第8、12、16周时均低于福辛普利组（P＜0．05或P＜0．01）；福辛普利组大鼠Chol在第16周时低于模型组（P＜0．05）。（5）免疫组化结果显示虫草肾茶各剂量组与福辛普利组TGF-β₁、Smad2／3在肾脏的表达均低于模型组（P＜0．01），且虫草肾茶高剂量组优于虫草肾茶低剂量组与福辛普利组（P＜0．05）；虫草肾茶各剂量组与福辛普利组Smad7在肾脏的表达均高于模型组（P＜0．01），且虫草肾茶高剂量组优于虫草肾茶低剂量组与福辛普利组（P＜0．05）。（6）虫草肾茶各剂量组与福辛普利组TGF-β₁RⅠ、TGF-β₁RⅡmRNA．的表达均低于模型组（P＜0．05），且虫草肾茶高剂量组优于虫草肾茶低：剂量组与福辛普利组（P＜0．05）。结论：1．虫草肾茶胶囊能够降低DN大鼠血糖，减少尿蛋白。2．虫草肾茶胶囊能够降低DN大鼠BUN、Scr、Chol、LDL。3．虫草肾茶胶囊能够降低DN大鼠肾脏TGF-β₁、Smad2／3的表达，促进Smad7的表达，从而抑制DN大鼠肾脏中TGF-β₁／Smads信号传导通路的激活。4．虫草肾茶胶囊能够下调DN大鼠肾脏TGF-β_RⅠ、TGF-β₁RⅡmRNA的表达，延缓DN的进展。