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目的探讨新型的肝癌诊断标志物AFP-IgM免疫复合物联合肝功能检测对原发性肝癌的诊断意义。方法收集原发性肝癌患者64例、肝硬化患者27例,采集空腹静脉血5ml,离心后取血清。用酶联免疫吸附法检测64例原发性肝癌患者和27例肝硬化患者血清AFP-IgM的含量,用电化学发光法检测肝癌患者AFP含量,在临床上收集患者各项常用肝功能指标。利用ROC曲线确定AFP-IgM和肝功能指标的最佳切割值,分析AFP-IgM及其联合肝功能指标对原发性肝癌的诊断意义。结果一、应用ROC曲线确定AFP-IgM的最佳切割值为300AU/mL。在此切割值下:(1)肿瘤直径≤3cm的患者血清AFP-IgM浓度(1195.4±561.8AU/ml)明显高于肿瘤直径>3cm者(584.3±771.7AU/ml),其差异有统计学意义(P<0.05)。(2)AFP-IgM浓度与临床分期比较,I-II期的肝癌患者血清中的AFP-IgM浓度(1033.0±508.0AU/mL)高于III-IV期肝癌患者(569.2±791.7AU/mL),其差异有统计学意义(P<0.05)。二、应用ROC曲线确定GGT的最佳切割值为GGT≥154u/L。在此切割值下:(1)GGT对HCC诊断的敏感度为73.4%,特异度为55.6%。(2)联合GGT与AFP-IgM对HCC诊断,其敏感度为46.9%,特异度为70.3%,有效率为53.8%。结论(1)AFP-IgM检测有助于提高原发性小肝癌(直径≤3cm)诊断的有效性和早期肝癌筛检与确诊。(2)AFP-IgM联合肝功能(GGT)检测临床上有助于鉴别HCC和肝硬化。(3) AFP-IgM联合肝功能(GGT)检测有望成为除了AFP以外,鉴别肝硬化和早期原发性小肝癌的筛选指标之一。