1研究背景复发性流产（Recurrent Spontaneous Abortion,RSA）:属于异常妊娠,指的是在同一性伴侣的情况下,育龄期女性连续遭受两次或两次以上胎儿丢失,该病发病率逐年增加。RSA的病因复杂,其中约半数的患者未发现明显的致病因素,被称为不明原因复发性流产（Unexplained Recurrent Spontaneous Abortion,URSA）,深入探究URSA的发病机制并寻找积极有效防治URSA的治疗方法在保护育龄期女性生殖健康,维护社会稳定和谐方面突显出重要价值。URSA为世界生殖领域热点与难点问题,其发病机制尚未完全阐明,目前仍处于探索阶段,目前研究显示其发病机制主要与母胎免疫耐受失衡,胎盘血供异常、叶酸代谢相关基因的多态性等有关,现代医学对URSA的治疗主要为免疫治疗、抗凝治疗、激素治疗等,但上述治疗方式多是临床小样本、观察性、探索性研究,疗效和安全性均存在较大争议。URSA属于中医“数堕胎”、“滑胎”、“屡孕屡堕”等范畴。中医对本病的认识及治疗历史悠久,疗效确切。《黄帝内经》“治未病”思想及张景岳“预培其损”理论对后世医家防治滑胎产生深远影响。近年来研究学者从孕前干预及孕后保胎等多方面对RSA开展了探索性研究,但目前存在的问题是:对于RSA中的URSA的临床研究报道较少,且多集中于对中药孕后保胎治疗的疗效观察,而对于在URSA流产防治中具有关键作用的孕前干预方面的观察研究报道极少。导师谢京红主任医师在理论上基于本病具有“连续性”、“应期而下”等发病特点,传承首都国医名师蔡连香“培补养胎之源,孕前干预”治疗理念,认为应强调“未孕先防”在诊治中的重要性,“孕前干预”是治疗RSA的根本所在。同时导师认为RSA发生的主要原因在于肾脾亏虚,肾精亏虚、致使肾封藏失职,则胎元失于维系,脾胃不足,气血化生无源,胞胎失于濡养,均可导致滑胎。在临床上:常用来源于蔡连香教授所创立的以补肾健脾为法的补肾助孕方加减治疗。因此,导师设立本课题,客观系统观察运用补肾健脾法孕前干预治疗URSA的临床疗效。2研究目的希望通过本项研究,探索解决临床棘手URSA的治疗难题,发挥中医药在孕前干预防止流产反复发生的特色优势,为临床URSA的治疗提供有效实用的中医诊断思路与方法,补充该领域研究的不足。3研究内容3.1文献综述综述一:URSA的现代医学研究概述,通过对相关文献进行检索分析,总结现代医学关于URSA的发病机制和治疗方法的认识及研究进展。综述二:URSA的中医学研究概述:通过对相关文献及中医古籍相关内容进行检索分析,总结从古至今中医学关于URSA的病因病机和治法、治疗方式的认识及研究进展。3.2临床研究3.2.1研究方法采取回顾性研究方法,利用我院电子病历信息数据库查询并回顾性分析2018年6月～2021年12月期间于我科妇科就诊的符合不明原因复发性流产的诊断标准,同时中医辨证为脾肾亏虚证的共48例患者的临床资料,将这些患者分为治疗组32例和对照组16例。治疗组:计划妊娠前进行3个月补肾健脾法孕前干预,治疗结束后6个月内再次妊娠的患者。对照组:计划妊娠前未进行孕前干预再次妊娠的患者。两组患者确定妊娠后均予以常规保胎治疗至妊娠12周。通过观察以上两组的早期妊娠结局、血清孕酮（Progesterone,P）、人绒毛膜促性腺激素（Human chorionic gonadotropin,β-HCG）水平、中医证候评分,客观评价补肾健脾法孕前干预对URSA的疗效。3.2.2结果（1）两组患者早期妊娠结局比较:治疗组治疗后早期妊娠成功率（90.63%）显著高于对照组（62.5%）,组间比较（P=0.019＜0.05）,差异有统计学意义。（2）治疗组孕前干预前后中医证候变化:治疗组治疗后中医证候积分（6.06±4.00）显著低于治疗后中医证候积分（15.34±4.90）,且治疗前证候积分分布主要为中度,治疗后主要分布为轻度。治疗前后比较（P=0.000＜0.05）,差异有统计学意义。治疗后中医证候改善总有效率为93.75%。（3）两组患者妊娠后血清β-HCG及P水平比较:治疗组妊娠第6周、第8周、第10周血清β-HCG及P水平的（x±s）值均高于对照组患者同孕周血清β-HCG及P水平的（x±s）值,但组间比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。4研究结论（1）经过补肾健脾法孕前干预及孕后常规保胎治疗脾肾亏虚证的URSA与未经过孕前干预单纯孕后常规保胎治疗相比,经过中药孕前干预能够提高URSA患者再次妊娠的早期妊娠成功率,改善妊娠结局。（2）补肾健脾法孕前干预治疗可以改善脾肾亏虚证的URSA的中医证候水平,为下次妊娠打下良好基础。（3）通过本项研究,初步探索解决探临床URSA治疗的棘手难题,发挥中医药在孕前干预防止流产反复发生的特色优势,为临床URSA的治疗提供有效实用的中医诊断思路及疗效依据,补充该领域研究的不足。