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[目的]：观察菊甘漱口液治疗复发性阿弗他溃疡的临床疗效及安全性。[方法]：复发性阿弗他溃疡患者193例,按照完全随机化方法分为试验组97例和对照组96例。试验组用菊甘漱口液,对照组选用复方氯已定含淑液。两组给药方法均为每次取药20m1,含漱前先用清水漱口,然后将药液含于口中2-5分钟,之后保持30min内不再喝水、进食、漱口。一天3次,5天为一疗程。观察1疗程。在入组时、治疗第3天及第5天时观察局部溃疡的大小、数目、疼痛情况、烧灼感、充血和渗出程度,以及溃疡直径、VAS评分、不良反应发生率等。所有数据采用奇思软件进行分析。[结果]：两组患者年龄、性别、病程、证型分布、溃疡位置分布及入组时的中医症候积分、VAS值、溃疡直径比较均无统计学差异。两组患者分别治疗后,试验组痊愈59例,显效17例,有效18例,无效3例,总有效率96.9%；对照组痊愈29例,显效17例,有效33例,无效17例,总有效率82.1%,两组比较P<0.01。局部溃疡直径方面,试验组入组时平均直径为(3.77±1.36)mm,第3天时为(2.26±1.09) mm,第5天时为(0.58±0.36)mm；对照组入组时(3.76±1.45)mm,第3天时(2.44±1.28)mm,第5天时(1.28±1.23)mm。治疗第5天时两组比较,具有统计学差异(P<0.05)。疼痛指数方面,试验组入组时平均VAS值为6.42±1.85,第3天时为3.23±1.86,第5天时为0.56±0.40；对照组入组时6.21±1.82,第3天时3.78±2.11,第5天时1.72±1.04,治疗第3天及5天时两组比较,均具有统计学差异(P<0.05)。溃疡充血分值方面,试验组入组时为1.62±0.91,第3天为1.05±0.57,第5天为0.19±0.14；对照组入组时为1.73±0.84,第3天为1.13±0.67,第5天为0.53±0.38,治疗第5天,两组比较有显著统计学差异(P<0.01)。溃疡渗出分值方面,试验组入组时为1.85±0.70,第3天为1.02±0.72,第5天为0.39±0.21；对照组入组时为1.70±0.84,第3天为1.07±0.78,第5天为0.59±0.45,第5天时两组比较有统计学差异(P<0.05)。治疗过程中两组患者均未出现不良反应。[结论]：菊甘漱口液与复方氯已定含漱液均能改善口腔溃疡的局部症状,但菊甘漱口液的总体疗效优于复方氯已定含淑液,其优势主要表现在减轻溃疡局部充血、渗出,缓解疼痛及促进溃疡愈合等方面。