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目的:探究益气通络方对老年2型糖尿病合并骨质疏松症患者的临床疗效,并探讨其作用机理。方法:选取2016年9月-2017年9月期间收治的60例老年2型糖尿病合并骨质疏松症住院患者,以随机单盲对照法将其分为对照组及治疗组,各30例。2组患者均给予基础治疗,对照组同时给予钙尔奇D片治疗,600 mg/次,2次/d,治疗组在对照组的基础上加用中药益气通络方治疗,2组均以3个月为1个疗程,共治疗2个疗程。进行统计学分析,比较两组患者性别、年龄、病程等主要基线资料、临床疗效及治疗前后两组患者中医症候积分、血糖指标、骨代谢生化指标、骨代谢指标、甲状旁腺素、血脂指标、性激素及腰椎骨密度(BMD)等;记录并比较两组患者治疗期间相关不良反应发生情况。结果:(1)经统计学分析,两组患者在性别、年龄、病程等方面无统计学差异(P>0.05),具有可比性;(2)与治疗前比较,治疗后两组中医症候积分均明显下降(P<0.01),且治疗组显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01);治疗后治疗组总有效率为86.67%,较对照组的63.33%显著升高,差异具有统计学意义(P<0.01);(3)与治疗前比较,治疗后两组空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)水平均显著下降(P<0.05或P<0.01),且治疗组2hPG、HbA1c均显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);(4)与治疗前比较,治疗后两组钙(Ca)、骨钙素(OC)、Ⅰ型胶原氨基末端肽(PINP)含量均显著升高(P<0.05或P<0.01),且治疗组显著高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);(5)与治疗前比较,治疗后治疗组血清甲状旁腺素(PTH)水平显著降低(P<0.01),且显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);(6)与治疗前比较,治疗后两组女性患者血清雌二醇(E2)水平及男性患者血清睾酮(T)水平均显著升高(P<0.05或P<0.01),且治疗组均显著高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05或P<0.01);(7)与治疗前比较,治疗后治疗组患者BMD显著升高(P<0.01),且治疗组显著高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);(8)与治疗前比较,治疗后两组血清甘油三酯(TG)水平均显著降低,治疗组高密度脂蛋白(HDL)水平显著升高,且差异有统计学意义(P<0.01);治疗后两组总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)水平均降低,对照组高密度脂蛋白(HDL)水平有所升高,但差异无统计学意义(P>0.05);且治疗后两组间上述指标亦无显著性差异(P>0.05);(9)两组患者在临床观察过程中均未出现不良反应,说明两组药物临床应用时安全、可靠。结论:益气通络方可有效降低老年2型糖尿病合并骨质疏松症患者血糖水平,调节其甲状旁腺素、性激素水平,改善骨代谢及骨密度,缓解其临床症状,疗效显著,同时具有良好的安全性。