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目的：观察莲龙消积方改善中晚期原发性肝癌患者的生活质量,探讨中医药治疗肝癌的效应机制,并探索肝癌治疗的最佳方式方法。方法：采用开放性随机对照研究的方法,将125例中晚期原发性肝癌患者分为三组,即中药组(莲龙消积方组)40例、综合治疗组(莲龙消积方联合榄香烯化疗药介入组)40例、化疗介入组(单纯西药化疗药介入组)45例。一个疗程30天为一个观察周期,观察三组中医证候、体能状况(KPS)评分、肿瘤病人生活质量QOL评分、AFP值变化情况、肝肾功能、血常规,并进行统计学分析。结果：①中医证候比较：三组治疗前后比较差异均有统计学意义(P<0.01)；三组治疗后中医证候改善疗效比较差异有统计学意义(χ2=-17.614,P<0.01),中药组、综合治疗组、化疗介入组对中医证候改善的有效率分别为67.5%(27/40)、78.5%(31/40)、36.6%(16/45),中药组和综合治疗组明显优于化疗介入组。②AFP值变化情况比较：三组治疗前后比较差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗后三组AFP值均有变化,中药组36例发生变化,3例下降至正常,14例下降未至正常,19例升高；综合治疗组35例发生变化,其中5例下降至正常,26例下降未至正常,4例升高；化疗介入组39例发生变化,3例转为正常,21例下降未至正常,15例升高。三组治疗后AFP值变化情况比较差异有统计学意义(χ2=14.04,P<0.05)；三组下降率分别为47.22%(17/36)、88.6%(31/35)、61.5.0%(24/39),综合治疗组降低AFP值明显优于中药组、化疗介入组。③ALT、AST改善情况比较：三组治疗前后比较,中药组和综合治疗组差异均有统计学意义(P<0.05),化疗介入组差异无统计学意义(P>0.05)；三组ALT、AST治疗后差值组间比较差异均有统计学意义(P<0.05)；中药组和综合治疗组均能改善ALT、AST。④体力状况(KPS)评分比较：三组治疗前后比较,中药组(χ2=-3.371)和综合治疗组(χ2=-5.094)差异均有统计学意义(P<0.01),化疗介入组差异无统计学意义(χ2=-0.211,P>0.05)；三组治疗后改善率比较,差异有统计学意义(χ2=18.432,P<0.01),其改善率分别为47.5%(19/40)、52.5%(21/40)、11.1%(5/45),中药组和综合治疗组优于化疗介入组。⑤生活质量QOL评分比较：三组治疗前后比较差异均有统计学意义(P<0.01),治疗后改善疗效比较差异有统计学意义(χ2=12.451,P<0.01),中药组、综合治疗组、化疗介入组三组改善生活质量的总有效率分别为77.5%(31/40)、80.0%(32/40)、44.45%(20/45),三组均能改善患者的生活质量,中药组和综合治疗组明显优于化疗介入组,其中综合治疗组改善最明显。⑥安全性评价：各组BUN、Cr台疗前后及治疗后差值组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)；中药组和综合治疗组WBC、NE%、HGB、PLT四项指标治疗前后比较差异均无统计学意义(P>0.05),化疗介入组NE%升高、HGB下降差异有统计学意义(P<0.01)；表明中药对肾功能、血常规无明显影响,具有良好的安全性。结论：莲龙消积方能够缓解中晚期原发性肝癌患者临床症状、改善AST及ALT、提高体能、改善生活质量,莲龙消积方联合榄香烯化疗药介入的改善作用最好。