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目的:利用中医中药内外兼治策略,采用耳穴压豆疏通经络,改善自主神经功能的机理,配合痰瘀双解方治疗冠心病(心绞痛)合并抑郁症,通过卫生技术评估方法,探讨该治疗方案的安全性和有效性,为冠心病(心绞痛)合并抑郁症的中医治疗提供新的思路和方法,为各层次决策者合理使用冠心病(心绞痛)合并抑郁症的临床治疗方案提供科学信息和决策依据。方法:采用随机、对照的研究方法,遵循循证医学的研究原则,将符合诊断、纳入和排除标准的患者按照SPSS19.0计算的随机数字表法分为对照组和试验组。对照组采用氯吡格雷以抗血小板,阿托伐他汀降脂,β受体阻滞剂,硝酸酯类药物扩冠等治疗。每晚予阿普唑仑0.4 mg睡前2h口服抗抑郁等西药治疗。试验组在对照组的基础上联合使用耳穴压豆及中药痰瘀双解方8周,以心绞痛评分量表及汉密尔顿抑郁量表-17评分为疗效评价指标,以血尿常规及肝肾功能为安全性观察指标,评价耳穴压豆联合痰瘀双解方在冠心病心绞痛合并抑郁症中应用的疗效性及安全性。统计学分析应用统计软件SPSS19.0,计量资料为正态分布的予t检验,不符合的予非参数检验,针对计数资料予卡方检验,对于等级资料予秩和检验。检验符合P<0.05为统计学上显著差异。结果:1.基本资料分析:共计纳入60例,其中试验组及对照组各30例,两组之间年龄进行t检验(P=0.795),性别构成进行卡方检验(P=0.980),两组间统计学上无显著差异(P>0.05),具可比性。2.疗效性评价:两组间治疗前心绞痛量表评分、汉密尔顿抑郁量表分值对比,统计学上无差异(P>0.05),(同组治疗前后有显著差异P<0.05),且试验组好于对照组,显著差异(P<0.05);试验组总有效率好于对照组,具显著差异(P<0.05)。3.安全性评价:(1)两组在治疗后复查肝肾功能,未发现血常规及肝肾功能指标较前有明显异常;(2)两组在服药过程中未出现严重不良反应,安全性分级两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.耳穴压豆联合痰瘀双解方在冠心病心绞痛合并抑郁症的治疗中可有效降低患者的心绞痛量表评分及汉密尔顿抑郁量表-17评分,具有良好的疗效性。2.耳穴压豆联合痰瘀双解方在冠心病心绞痛合并抑郁症的治疗中未对肝肾功能、凝血功能造成不良影响,未出现严重不良反应,具有良好的安全性。