目的:系统观察温运颗粒内服加外敷治疗小儿泄泻脾虚证的临床疗效。通过对治疗前后患儿症状的分析，说明临床运用温运颗粒内服加外敷治疗小儿泄泻脾虚证临床疗效优于推拿疗法。　　方法:本研究临床样本来源于2014年04月至2014年12月期间江苏省中医院儿科门诊的60例脾虚泻患儿，按照随机原则将其分为治疗组和对照组两组，每组各30例。治疗组采用了温运颗粒内服加外敷疗法，对照组采用了推拿疗法。温运颗粒剂所选的药物为炒苍术、党参、焦白术、陈皮、木香、砂仁、炒苡仁、生麦芽等。临床使用时，将颗粒剂等分为两部分，一半用以口服，一半用以外敷。外敷颗粒予布带或肚兜等进行固定后置于脐上。推拿疗法具体操作手法为:推补脾土穴、清补大肠、推上三关、揉板门、摩腹、揉天枢、推上七节骨、揉龟尾、捏脊。治疗上5天为1个疗程，每个病例观察2个疗程。两组各主次症分别予量化评分。分别记录治疗前、治疗2个疗程（10天）后患儿主症（大便次数、大便质地、大便量）积分、次症（腹胀、呕吐等）积分及总积分的改变。对观察结果和数据利用SPSS软件进行分析处理。　　结果:①两组患儿治疗前在人口学特征、主症各积分、次症各积分及主、次症总积分等方面，具有临床可比性，无统计学差异(P＞0.05):②主症疗效比较:两组大便次数、大便质地、大便量自身治疗前后积分变化的比较，治疗后均较治疗前有明显改善(P＜0.01)。两组间比较，治疗后治疗组患儿各症状均较对照组明显改善(P＜0.05);③次症疗效比较:两组腹痛、呕吐等症状自身治疗前后积分变化的比较，治疗后较治疗前均明显改善(P＜0.05)，两组间比较，治疗后治疗组患儿各症状均较对照组明显改善;④治疗后综合疗效比较:在疾病疗效方面，治疗组痊愈15例，占50％，显效10例，占33％，有效4例，占13％，无效1例，占3％，痊显率为83％;对照组痊愈5例，占17％，显效13例，占43％，有效10例，占33％，无效2例，占7％，痊显率为60％，两组相比有统计学意义(P=0.0403＜0.05)。在中医证候疗效评价方面，治疗组痊愈14例，占47％，显效7例，占23％，有效6例，占20％，无效3例，占10％，痊显率为70％;对照组痊愈4例，占13％，显效13例，占43％，有效10例，占33％，无效3例，占10％，痊显率为57％。两组在中医证候疗效方面相比具有统计学意义(P=0.0392＜0.05)，治疗组优于对照组。⑤安全性评价:两组治疗前后均未见任何不良反应。　　结论:采用温运颗粒内服加外敷治疗小儿泄泻脾虚证，内外同治体现了祖国医学的优势，且疗效明确，经济实惠，安全有效，值得临床推广。