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目的观察阴阳透穴联合甲钴胺穴位注射对糖尿病周围神经病变的临床疗效,预期为临床提供更加有效的治疗途径,并对其安全性进行对比评价。方法本次研究方案采取随机对照原则,研究对象选取了内蒙古乌海市蒙中医院糖肾科门诊或住院部的DPN患者,符合中西医纳入标准,随机分为试验组和对照组。所有受试者均维持原有糖尿病基础治疗(包括口服降糖药物或(和)注射用胰岛素、糖尿病健康教育、医学营养治疗、运动治疗、定时血糖监测)不变。在上述糖尿病基础治疗的同时,对照组加“甲钴胺片”(0.5mg/次,3次/日,餐后半小时服用)治疗;治疗组在基础治疗的基础上针灸治疗,上肢病变时取穴曲池透少海,外关透内关,合谷透后溪,下肢病变时取阳陵泉透阴陵泉,丰隆透地机,悬钟透三阴交,昆仑透太溪,太冲透涌泉,留针30min。每日1次,7日1疗程,中间休息3天,四疗程后评定疗效。治疗组加配穴位注射疗法,取穴:三阴交(双)、阴陵泉(双)、太溪(双)。每穴注射0.25ml,一周3次,1周为一疗程,治疗四疗程。观察记录试验组、对照组,治疗前后的疗效性指标有中医证候积分、Toronto评分、腓总神经NCV,并运用统计学进行分析(P<0.05)具有统计学意义。结果(1)中医证候积分比较:对中医症候总积分的影响,四个疗程后试验组的下降程度明显高于对照组(P<0.01)。从单个中医症状来说,试验组患者肢末麻木、软弱无力、感觉减退、肢末刺痛及全身症状较治疗前明显好转,差异具有统计学意义(P<0.01),对于肌肉萎缩改善不明显(P>0.05);对照组在肢末麻木、软弱无力、感觉减退及全身症状方面得到缓解(P<0.01),在肢末刺痛、肌肉萎缩方面临床疗效一般(P>0.05)。同时研究发现试验组在肢末麻木、软弱无力、肢末刺痛方面临床疗效明显优于对照组(P<0.01)。总之,阴阳透穴联合甲钴胺穴位注射可以改善DPN的临床主要症状以及中医症候总积分。(2)中医证候疗效比较:四个疗程的治疗后,试验组的总有效率为85.71%,对照组的总有效率为44%,差异具有统计学意义(P<0.01)。(3)Toronto积分比较:四个疗程后,试验组在多伦多症状、多伦多反射、多伦感觉和多伦多总积分方面都有所下降(P<0.05)具有统计学意义;对照组在多伦多症状、多伦多感觉和多伦多总积分方面下降(P<0.05);治疗后试验组在多伦多感觉和多伦多总积分方面的改善优于对照组(P<0.05)。说明阴阳透穴联合甲钴胺穴位注射可以改善患者的临床症状和体征。(4)Toronto临床疗效比较:试验组多伦多总有效率为75%,对照组总有效率为44%,差异具有统计学意义(P<0.01)。(5)神经传导速度比较:治疗后两组患者的腓总神经的NCV比治疗前均有提高具有统计学意义(P<0.01);治疗后试验组腓总神经NCV优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。说明阴阳透穴联合甲钴胺穴位注射可以更好的提高DPN的腓总神经MCV和SCV。(6)安全性方面:在治疗过程中,未发现药物对患者的三大常规、肝肾功能、心电图指标产生不良影响,未发生过敏及皮肤溃疡、红肿等不良反应。结论阴阳透穴联合甲钴胺穴位注射对DPN疗效显著,可以改善DPN患者肢末麻木、软弱无力、感觉减退、肢末刺痛及全身症状,明显降低中医证候总积分和Toronto总评分,显著提高了腓总神经的NCV;并且在整个治疗过程中未出现任何不良反应,由此说明本方案安全可靠,值得我们在临床推广应用。