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传统的中药质量控制方法主要是基于控制已知的主要活性成分,这难以全面反映中药化学成分复杂的特点。中药指纹图谱通过现代分析手段获取大量高维的数据,能够较为宏观、综合地反映出中药的内在质量。本论文将多变量数据分析技术与中药指纹图谱相结合,围绕中药质量及制药过程一致性评价问题展开研究。主要研究内容如下：1.建立了一种基于液质指纹图谱的复方阿胶浆提取过程批次一致性评价方法。首先应用HPLC-MS联用技术建立了复方阿胶浆提取液的液质指纹图谱,对指纹图谱中54个特征峰进行指认和药材相关性研究,共推测鉴定29个化合物,包括红参中的人参皂苷类成分、党参中的炔苷类成分、熟地黄中的苯乙醇苷类成分以及山楂中的有机酸类成分和黄酮类成分。采集过程正常和过程异常波动的复方阿胶浆提取液的液质指纹图谱,采用多变量统计分析技术建立过程一致性评价方法,以Hotelling T~2和DModX统计量作为指标,评价提取过程批次一致性,根据贡献图识别因过程异常波动引起异常变化的特征峰。2.提出了一种基于~1H-NMR指纹图谱的金银花提取物质量快速评价方法。建立了金银花的~1H-NMR指纹图谱,考察并优化了供试品溶液的制备方法,方法学验证结果显示所建立的~1H-NMR指纹图谱方法稳定可靠,可作为金银花提取物质量控制方法；采集不同年份金银花提取物的~1H-NMR指纹图谱,结合多变量统计分析技术对金银花提取物进行质量一致性评价。