[目的]通过随机对照临床试验,评价中医五行音乐在改善晚期肿瘤患者生存质量的干预效果。[方法]选取2013年1月至12月,在中国中医科学院西苑医院肿瘤科的晚期肿瘤住院患者170例,按照患者入组先后顺序随机分成干预组(接受中医五行音乐干预,68例),对照组Ⅰ(接受西洋乐干预,68例)和对照组Ⅱ(不接受音乐干预,34例)。分别对三组患者进行为期3周的干预,其中,干预组与对照组Ⅰ每接受5天音乐干预休息2天。采用晚期患者生存质量量表、患者Karnofsky体能状况量表、患者症状自评量表为测评工具,对患者生存质量相关指标进行测量,分别在干预前和干预结束后(第3周)进行资料收集。计数资料用绝对数或相对数进行描述；计量资料采用均数及标准差统计描述,治疗前后各组间的均衡比较采用方差分析,组内治疗前后差异采用配对样本t检验。所有假设检验采用双侧检验,P<0.05为差异有统计学意义。[结果]1基线分析：三组患者社会人口学基本特征各项指标(性别、年龄、生活质量、体能状况、患者症状自评量表)在入组时基线差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2各组组内比较结果：经过干预3周后,干预组组内比较：生活质量指数积分、体能状况评分(KPS)、患者症状自评量表评分干预后较干预前有增高,且差异具有统计学意义(P<0.05)。3各组间比较结果：生活质量指数积分、KPS积分干预后改善、患者症状自评量表评分均有统计学差异(P<0.05)。经过三组两两比较,生活质量指数积分、体能状况评分(KPS)、患者症状自评量表评分,中医五行音乐组均好于西洋乐和空白对照(P<0.05)。[结论]1中医五行音乐干预能够改善晚期肿瘤患者的生活质量。其中生活质量指数积分、体能状况评分(KPS)和患者症状自评量表评分都有改善。2中医五行音乐干预改善患者的生活质量、体能状况评分(KPS)、患者症状自评量表评分均优于西洋音乐组和空白对照。