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目的比较高三尖杉酯碱(HHT)治疗不同中医证型急性髓系白血病(AML)患者的疗效,分析中医证型对HHT治疗反应的差异以及对AML患者预后的影响。方法收集2016年9月至2018年9月在浙江中医药大学附属第一医院(湖滨院区和下沙院区)住院并符合纳入标准的初治急性髓系白血病(M3除外)患者。根据初诊时中医临床症状,按照我院“急性白血病中医临床路径”,进行辨证分型。观察以HHT为主方案诱导治疗AML患者的疗效指标如血象、缓解率、中医证候积分等:毒副反应指标如骨髓抑制程度、各不良反应发生率等。记录患者缓解、复发及死亡时间。采用独立t检验、卡方检验、非参数检验、Kaplan-Meier等多种统计学方法作统计分析。结果1.根据白血病细胞遗传学和分子生物学指标进行危险度分层,瘟毒内蕴型中,预后良好13例(54.2%)、预后中等9例(37.5%)、预后不良2例(8.3%);正虚型中,预后良好7例(25.9%)、预后中等15例(55.6%)、预后不良5例(18.5%)。两型患者预后等级的分布有统计学差异(P=0.041),提示瘟毒内蕴型较正虚型预后好。2.经HHT诱导治疗2疗程后,瘟毒内蕴型CR21例(87.5%)、PR2例(8.3%)、NR1例(4.2%)。正虚型CR22例(81.5%),PR3例(11.1%)、NR2例(7.4%)。两型患者的完全缓解率无统计学差异(P=0.555)。3.经HHT诱导治疗2疗程后,两型患者中医临床症状较治疗前均明显改善。其疗效评价分别为:瘟毒内蕴型无效1例(4.2%),有效8例(33.3%),显效15例(62.5%),临床痊愈0例(0%);正虚型无效2例(7.4%),有效16例(59.3%),显效9例(33.3%),临床痊愈0例(0%)。两型患者总体中医疗效有统计学差异(P=0.045),提示瘟毒内蕴型较正虚型中医疗效好。4.骨髓抑制期,瘟毒内蕴型中位NE最低值为0.30(0.00～0.40)×109L-1,中位PLT最低值为13(3～16)×109L-1,中性粒细胞绝对值恢复至>0.5×109L-1的中位时间为14(2～35)d,血小板>20×109L-1的中位时间为14(7～32)d,中位悬浮红细胞输注量为12(0～28)U,中位单采血小板输注量为72(22～228)U;正虚型中位NE最低值为0.20(0.00～0.40)×109L-1,中位PLT最低值为11(2～17)×109L-1,中性粒细胞绝对值恢复至>0.5>×109L-1的中位时间为16(3～17)d,血小板>20>×109L-1的中位时间为15(8～38)d,中位悬浮红细胞输注量为16(2～30)U,中位单采血小板输注量为90(25～232)U。各指标均有统计学意义(P<0.05),提示瘟毒内蕴型较正虚型骨髓抑制程度轻。5.比较各不良反应发生率:①皮肤黏膜瘀点瘀斑:瘟毒内蕴型8例(33.3%);正虚型17例(63.0%);两型皮肤黏膜出血的发生率有统计学差异(P=0.035),瘟毒内蕴型较低。②恶心呕吐:瘟毒内蕴型10例(41.7%);正虚型19例(70.4%);两型恶心呕吐发生率有统计学差异(P=0.039),瘟毒内蕴型较低。③余感染、消化道及颅内出血、肝肾功能损伤、心功能不全等不良反应发生率无明显差异(P>0.05)。提示瘟毒内蕴型患者对HHT的耐受性更高。6.截至随访时间结束:①瘟毒内蕴型死亡5例(20.8%),1年OS率为84.8%;正虚型死亡8例(29.6%),1年OS率为70.6%。两型患者OS曲线有统计学差异(P=0.033),瘟毒内蕴型1年OS率较正虚型高。②瘟毒内蕴型复发3例(14.3%),1年RFS%为87.0%;正虚型复发5例(22.7%),1年RFS%为63.2%。两型患者RFS曲线有统计学差异(P=0.041),瘟毒内蕴型1年RFS率较正虚型高。提示瘟毒内蕴型患者长期疗效较正虚型好。结论以HHT为主化疗方案治疗AML,瘟毒内蕴型和正虚型的完全缓解率无明显差异,但瘟毒内蕴型中医疗效及长期疗效均好于正虚型,且瘟毒内蕴型对化疗所致的骨髓抑制程度及主要不良反应发生率均低于正虚型。以上结果均提示瘟毒内蕴型患者对HHT的治疗反应好于正虚型,这与白血病细胞遗传学和分子生物学指标的危险度分层结果相符。本文为临床预测AML患者对HHT治疗反应及预后提供了参考依据。