据WHO预测，恶性肿瘤将成为21世纪危害人类健康的头号杀手。但就目前情况而言，对于一些肿瘤特别是中晚期肿瘤，任何一种常规治疗（手术切除、化学疗法或放射疗法）均不能单独成为一种根治肿瘤的手段。肿瘤温热治疗是通过加热肿瘤组织而促进肿瘤细胞的死亡，而平面多元阵列超声加热系统充分利用了超声波穿透力强、导向性好等特点，能加热深部的肿瘤组织，是近20年发展起来的有效的肿瘤辅助治疗手段；高强度聚焦超声(High Intensity Focused Ultrasound，HIFU)则是近几年快速发展的先进的热疗技术，它能将超声波聚焦于深部肿瘤组织，通过高热效应使肿瘤组织在短时间内（0.1秒～0.5秒）凝固坏死，而对超声波所穿过的组织和靶区周围的正常组织无损。HIFU作为一种有效的和非侵入性的肿瘤治疗方法已开始引起肿瘤热疗领域的关注。本课题在研究不同热剂量超声热疗的局部效应及机理的同时，着重探讨HIFU治疗对机体抗肿瘤免疫功能的影响，以期为HIFU技术应用于临床治疗提供理论依据。本研究发现：如平面多元阵列超声加热系统以治疗热剂量（42.5℃×30分钟，连续照射5次）治疗荷人肝癌（LC）裸鼠，局部肿瘤体积在19天后明显缩小，抑瘤率达91%，且肿瘤细胞的凋亡率增加，肿瘤细胞增殖细胞核抗原（PCNA）表达下降；而低热剂量（41℃×12分钟，连续照射5次）的治疗会加速肿瘤的生长，19天后肿瘤体积明显大于对照组。本研究发现：HIFU治疗双前肢腋下荷H22肝癌昆明鼠后，受辐照区域病理学表现为肿瘤细胞大片凝固性坏死，对侧未受辐照的同种肿瘤的生长受到抑制，脾脏淋巴细胞对H22细胞的细胞毒作用明显增加；同时也发现HIFU覆盖式辐照后局部肿瘤组织体积明显小于对照组，抑瘤率达82%，分次治疗只要累积治疗体积能覆盖整个肿瘤，也可达到类似效果，但如HIFU只治疗肿瘤组织中的一小部分，则有促进肿瘤生长的可能。本研究还发现HIFU治疗能逆转荷H22肝癌昆明鼠体内Th1向Th2细胞的漂移，经双抗体夹心酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测，经HIFU治疗的小鼠外周血IL-2和IFN-γ浓度明显高于对照组， IL-4和IL-10浓度则明显低于对照组。通过流式细胞仪检测发现：HIFU治疗后小鼠机体内非MHC限制性的具有广谱抗癌作用的γδT细胞比例显著上升。在临床应用，中我们首先观察了乳腺癌HIFU治疗的有效性和安全性，因为HIFU辐照浅表肿瘤是相对安全的，并便于观察其疗效。研究证实HIFU用于临床乳腺癌的治疗是安全、有效的。HIFU治疗能使乳腺癌组织整块凝固，病理学检查<WP=5>证实：经HIFU治疗的区域肿瘤细胞大片坏死。经流式细胞仪检测，HIFU治疗后病人外周血CD4+/CD8+比值和γδT细胞比例明显增加。在获得了临床应用的初步经验后，我们将HIFU的适应症扩展至软组织肉瘤和晚期肿瘤，同样获得了有益的结果。结论:肿瘤的超声热疗具有十分显著的局部效应,同时又有传统治疗手段所不具备的全身效应，既顺应外科学微创的发展趋势，又符合现代肿瘤治疗学中综合治疗的原则，在肿瘤的常规治疗总体疗效不尽人意的现状下，HIFU是一项具有很强应用价值和广阔发展前景的肿瘤辅助治疗手段。