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目的:探讨代谢综合征的病机特点,初步提出代谢综合征的主要病机为瘀热互结的理论,并运用泻热祛瘀、益气养阴法治疗。通过观察以该法组方的降糖三黄片临床疗效,进一步论证此理论的正确性。方法:临床观察代谢综合征患者72例,按随机化原则分为中药组(37例)、西药组(35例)。纳入患者在饮食及运动治疗的基础上,分别以降糖三黄片和西药常规疗法(拜糖平)干预治疗,治疗周期为2个月,两组间及各组前后进行比较,观察患者治疗前后代谢综合征各诊断指标、OGTT、胰岛素释放试验、IAI、临床症状积分、等指标在治疗后改善情况。结果:(1)在疗效的总有效率方面,中药组为78.4%,西药组为82.9%,两组间无显著性差异(P>0.05);两组间中医证候积分改善方面,中药组优于西药组,两组存在显著性差异(P<0.05)。(2)通过分析治疗前后相关指标,两组在治疗后均能降低FBG、2hPG、HbA1_c、FINS、IAI、TC、TG、LDL,-C水平(P<0.05),HDL-C水平均较治疗前升高(P<0.05)。在BMI、SBP、DBP方面,治疗前后比较均无明显差异(P>0.05)。(3)治疗后两组间在FBG、2hPG、HbA1_c、FINS、IAI、TG、LDL-C水平方面比较无显著性差异(P>0.05);在降低TC、升高HDL-C水平方面,西药组优于中药组,两组间存在显著性差异(P<0.05)。结论:降糖三黄片切中代谢综合征主要病机,能取得较好的临床疗效,其总体疗效与西药拜糖平相近。