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目的：调查我院药品说明书，分析其对《规定》的执行情况及其尚存在的问题。方法：选择说明书中与临床合理用药关系密切的几个主要项目，对照《规定》及其随后颁布的配套文件《细则》要求，进行调查与比较。结果：现行药品说明书大部分已按照《细则》及《规定》要求制定和书写，只有少部分存在缺项情况，“儿童用药”、“禁忌”、“注意事项”及“药物相互作用”项在调查的687份说明书中分别有120、22、7和25份未单独列出该项目，“用法用量”与“贮藏”项则全部单独列出，总体情况较规范前有较大改善。结论：现行药品说明书的具体格式已渐趋规范，但需有关方面在药品说明书内容的制订和审核时更加翔实;对《规定》中的个别条例仍需加强执行力度。