【摘 要】
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精准医疗起源于个体化医疗(Personalized Genomic Medicine,PGM)的概念,即基于个体基因、环境和生活方式对健康影响的研究,制定个体医学治疗的最佳方案,从而减少无效治疗或过度治疗,提高疾病治愈率和患者生存率.进入二十一世纪以来,信息化在医疗技术领域的革新带来了精准医疗的快速发展.2015年3月,中国首次召开了精准医疗战略专家会议,制定了精准医学发展计划.至2016年精准医
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精准医疗起源于个体化医疗(Personalized Genomic Medicine,PGM)的概念,即基于个体基因、环境和生活方式对健康影响的研究,制定个体医学治疗的最佳方案,从而减少无效治疗或过度治疗,提高疾病治愈率和患者生存率.进入二十一世纪以来,信息化在医疗技术领域的革新带来了精准医疗的快速发展.2015年3月,中国首次召开了精准医疗战略专家会议,制定了精准医学发展计划.至2016年精准医疗己被列入国家重点研发项目并正式进入启动阶段,预计到2030年财政对精准医疗的投入将达到600亿元.需要说明的是，精准医疗基于对个体基因或遗传信息的全面了解，从基因组成或表达差异方面把握治疗效果或毒副作用等应答反应，从而对每个患者进行个体化治疗的医疗模式。数字化医疗和精准医疗所开启的一种创造性改变正在重构医疗技术的基本形态，使得许多疾病的防治不再是盲人摸象，更有助于精准地定位疾病空间和实现医疗资源的有效配置。然而，这一革新也带来了医疗领域新的伦理挑战。
其他文献
作为一名在临床护理岗位上工作了27年的护士,2014年有幸成为首都医科大学附属北京佑安医院伦理委员会委员.通过三年的学习和锻炼,站在护理专业角度与各位同仁分享作为伦理委员的想法和工作体会.医疗和护理是医学领域两个密不可分的专业，既密不可分又是两个不同的专业领域。俗话说三分治疗七分护理，作为学科带头人，在承担的各项临床试验和研究项目中，离不开护理相关专业内容的辅助。
目的：描述HIV感染者关怀需求的现状;方法：本研究为横断面研究,对2016年3月至2017年5月年在北京佑安医院就诊的110名HIV感染者进行问卷调查,调查内容包括HIV感染者的关怀需求(包含HIV治疗知识教育、常见症状管理、心理社会三个维度)、社会支持、HIV相关知识、对HIV治疗相关的担心程度、年龄、最近一次CD4细胞计数.调查结果录入excel数据库,使用SPSS20.0进行统计分析,关怀需
精神疾病临床样本库是精神疾病研究重要的基础设施之一,存储着精神疾病研究所需的大量样本.广泛知情同意是临床样本库知情同意时采取的主要方式之一.因精神疾病临床样本库涉及精神疾病与临床样本库两个因素,其知情同意具有自身的特殊性.本文就精神疾病患者知情同意权与知情同意能力问题;国内国际临床样本库知情同意相关法律法规;临床样本库知情同意模式的选择及各种临床样本库知情同意的方式进行探讨.建议精神疾病临床样本库
目的：在临床试验和科学研究项目的伦理审查中关注细节管理和实地访查,制定切实可行的实地访查要素,促进伦理委员会的自身建设与发展.方法：1)建立实地访查要素制定工作组,确认工作目标是制定实地访查要素,并对工作流程达成共识;2)工作组确定由伦理委员会成员和临床研究人员组成被调查专家组;3)参照国内外伦理管理和科研项目管理法规和制度,编制实地访查要素的调查问卷;4)发放并回收问卷;5)分析回收的问卷6)整
随着精神科药物临床试验的开展逐渐增多,精神疾病患者参与临床试验的伦理问题日渐引起人们的关注.尽管伦理审查中已对知情同意进行严格规定,然而面对这一特殊人群,临床实施过程中仍面临各种问题和挑战.作为受试者的精神疾病患者属于弱势群体,实施知情同意的过程中需要格外注意细节的处理.本文结合精神科特点,从研究医生的角度探讨了《药物临床试验质量管理规范》及其2015年修订稿中规定的知情同意书需要告知受试者的要素
精神心理与行为障碍的研究往往因其特殊性而备受伦理关注,本文就国内、外精神心理与行为障碍受试者知情同意能力的判断、病耻感,及应用安慰剂、盲法、非干预的方法进行精神心理与行为医学研究的伦理研究进展进行论述,提出借鉴国内外伦理研究成果,建立具有中国特色的精神心理与行为障碍的临床伦理应用体系的观点.
临床试验直接涉及受试者生命健康利益,如何保护受试者的安全一直是临床试验的核心问题,尤其关于弱势群体受试者的权益保障受到社会各届的关注.中国疾病预防控制中心精神卫生中心2009年初公布的数据显示,中国各类精神疾病患者人数在1亿人以上,重性精神疾病患人数已超过1600万.精神疾病患者在理解临床试验知情告知信息及做出理性决定的能力有存在缺陷可能,因此作为医学研究中的弱势群体之一,应该给予广泛关注,确保试
护理伦理是护理工作者在为患者、社会服务过程中应该遵循的道德原则,从现代护理伦理学的角度出发,护理伦理主要包括尊重、有利、不伤害、公正四原则.美国护士协会2015年发布了最新版《护士伦理守则》,在规范与指导美国护士及护理专业的伦理行为、界定权利义务、解决伦理冲突、明确专业发展等多个方面进行了详细的阐述.在介绍美国《护士伦理守则》的基础上进行反思,探讨有益于中国护理伦理发展的方法.
临床试验是新药研究开发的必经阶段,对评价新药的疗效和安全性起着无可替代的作用,其研究资料和结果是药品监督管理部门进行新药审批的重要内容和关键依据,因此保证药物临床试验质量的意义是不言而喻的[1].而受试者积极正确的参与又是保证药物临床试验质量的先决条件.通过对受试者心理状况的调查研究并采取积极的干预措施,从而提高受试者对临床试验的正确认识.
在医院科研课题管理过程中,许多课题研究的对象涉及人或人体标本,研究的立项、设计实施、论文发表、成果申报等,都涉及到一系列伦理问题.本文就本院如何通过一系列措施将医院科研管理与医学伦理审查工作密切结合的实践及工作过程中的一些问题进行探讨.主要包括:建立健全科研课题伦理审查管理组织及相关制度、充分发挥科研课题伦理秘书在伦理审查日常工作中的作用、将伦理审查作为科研课题申报过程中的重要环节、将伦理审查作为