CTI-18027(杂质)Ames试验

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目的:应用鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测CTI-18027 (杂质)对鼠伤寒沙门氏菌有无致突变性,以评价该供试品的遗传毒性。方法:以TA1535、TA102、TA100、TA98、TA97a作为试验菌株,给药剂量分别为51.2、128.0、320.0、800.0、2000.0和5000.0μg/皿,相应给药浓度分别为0.512、1.280、3.200、8.000、20.000和50.000mg/mL,另设空白对照组、溶媒对照组(DMSO)和阳性对照组,每一浓度3个平皿。每个菌株均设加S9代谢活化系统和不加S9代谢活化系统,加药后培养48~72小时,记录各组各菌株回复突变菌落数目,以确定L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒(杂质)是否具有致突变性。结果:在不加S9代谢活化系统下,800~5000.0μg/皿的CTI-18027 (杂质)对TA100菌株有抑制作用。在加S9代谢活化系统下,5000.0μg/皿的CTI-18027 (杂质)对TA100菌株有抑制作用。在加/不加S9代谢活化系统下,CTI-18027 (杂质)各剂量组对各菌株的回复突变菌落数均无异常增加。结论:本试验条件下,在加/不加S9代谢活化系统下,51.2~5000.0μg/皿的CTI-18027 (杂质)对TA1535、TA102、TA100、TA98和TA97a五种菌株均无致突变性。
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