反相高效液相色谱法测定硝苯地平控释制剂的含量和释放度

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目的研究建立反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定硝苯地平控释制剂的含量及释放度的方法。方法采用HypersilODS2 C18(4.6 mm×200 mm,5μm);流动相乙腈-水(50:50);流速1 mL·min-1;柱温40℃;检测波长333 nm;进样量20μL。结果硝苯地平浓度在2.0~40.0μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998);精密度实验RSD为1.512%(n=6);低、中、高浓度平均加样回收率分别为99.57%,98.89%,100.32%(n=3),RSD为0.28%,0.32%,0.66%;控释片24 h累积释放百分率均超过90%。结论该法测定硝苯地平含量及释放度,方法准确可靠。
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