目的:观察益气活血汤对原发性高血压病尿微量白蛋白气虚血瘀证影响的临床疗效及安全性。方法:将符合纳入标准的60例原发性高血压病尿微量白蛋白患者按Doll’s表随机分为治疗组和对照组,每组30例。对照组:(1)硝苯地平控释片(商品名:拜新同,拜耳医药保健有限公司,30mg/片),30mg/次,1次/日;(2)厄贝沙坦片(赛诺菲制药有限公司,150mg/片)150mg/次,1次/日。服药4周为1个疗程,服用1个疗程。治疗组在对照组治疗基础上加用中药汤剂治疗。中药汤剂投以益气活血汤化裁,方药如下:黄芪80g、党参20g、白术15g、当归10g、甘草6g、陈皮10g、延胡索10g、丹参10g、桃仁10g、地龙12g。(所用中药均由垫江县中医院药剂科统一采购,且由中药房副主任级别医师中药师统一监测)每天1剂,共400ml,早、晚各温服200ml。服药4周为1个疗程,服用1个疗程。1个疗程后评价临床疗效及安全性。主要观察和分析两组患者治疗前后中医证候疗效、中医证候积分疗效、血压下降疗效、尿微量白蛋白情况疗效等。结果:1、治疗组中医证候总有效率为96.7%,对照组中医证候总有效率为83.3%,两组组间比较经秩和检验P=0.037<0.05,两组在中医证候总有效率上差异具有统计学意义。2、治疗后两组患者中医证候积分较治疗前均有降低,且治疗组优于对照组,组间差值比较具有显著统计学意义(P<0.05)。3、治疗后两组患者血压指标较治疗前均有降低,治疗组与对照组的有效率分别是96.7%和90.0%,组间比较差异不显著(P>0.05),无统计学意义,说明两组均具临床可行性。4、两组尿微量蛋白水平治疗后均有降低,且治疗组优于对照组,组间差值比较具有显著统计学意义(P<0.05)。5、两组尿微量蛋白水平治疗前采用t检验,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性;治疗后采用t检验,得检验值t=-2.241,P=0.029<0.05,提示治疗组微量白蛋白下降程度优于对照组,差异具有统计学意义。5、两组患者治疗期间,治疗组2例患者出现皮肤瘙痒,对照组1例患者出现纳差,差异无统计学意义(P>0.05)。无明显毒副作用,可在临床推广和应用。结论:本研究表明,益气活血汤可有效缓解原发性高血压病尿微量白蛋白气虚血瘀证患者的中医症候,减少中医证候积分,降低尿微量白蛋白,且无明显不良反应。表明益气活血汤治疗原发性高血压病尿微量白蛋白气虚血瘀证,安全有效,可进一步推广和应用。