【摘 要】
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目的:建立用发色底物法测定α1-抗胰蛋白酶生物活性,并进行验证。方法:用发色底物法测定α1-抗胰蛋白酶生物活性,以标准管不同胰蛋白酶含量和相对应的A410nm读数绘制标准直线。对建立的方法进行相关性、准确性、重复性、特异性验证。结果:建立的方法在胰蛋白酶含量为0.01～0.05mg/ml的范围内线性关系良好,r =0.995;该方法测定胰蛋白酶浓度为0.05,0.03,0.01mg/ml时,回收率
【机 构】
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上海生物制品研究所有限责任公司,上海200051
【出 处】
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2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会
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目的:建立用发色底物法测定α1-抗胰蛋白酶生物活性,并进行验证。方法:用发色底物法测定α1-抗胰蛋白酶生物活性,以标准管不同胰蛋白酶含量和相对应的A410nm读数绘制标准直线。对建立的方法进行相关性、准确性、重复性、特异性验证。结果:建立的方法在胰蛋白酶含量为0.01～0.05mg/ml的范围内线性关系良好,r =0.995;该方法测定胰蛋白酶浓度为0.05,0.03,0.01mg/ml时,回收率分别为92.67％,94.44％和99.33％,CV分别为1.01％、1.67％和3.79％;在一定浓度范围内的人血白蛋白、枸橼酸钠、蔗糖、聚乙二醇无抑制胰蛋白酶活性。结论:建立了一种适用于α1-抗胰蛋白酶生物活性测定方法,该法操作简便,结果可靠,可用于α1-抗胰蛋白酶制备工艺中常规质量控制。
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