创新药物的研发是一个漫长而且昂贵的过程。根据最新统计,一个创新药物从其早期研究到最终上市要花大概10年左右的时间,而与其相关的研发费用平均大约要10亿美元。此外,创新药物的研发还是一个需要不同学科合作的复杂的系统工程。毒理学是这项系统工程中所需学科之一。从传统意义上来看,毒理学通常是在创新药物研究阶段的中晚期才开始介入,但近年来毒理学逐渐越来越早地介入药物的研究阶段,大部分创新药物研发项目在立项时就进行毒理学的评价。在过去的10多年中,这种毒理学应用的新趋势以及新技术和新方法在毒理学中的不断应用有效地帮助药物研发机构降低由于药物安全所造成的创新药物研发的失败。本演讲介绍了创新药物的研发过程,同时也总结了毒理学在药物研发过程不同研发阶段中的作用,非常适用于刚刚进入药物研发机构的毒理学家和对药物研发感兴趣的其他科研人员。