目的了解医疗机构压力蒸汽灭菌器的使用现状,提高压力蒸汽灭菌的质量,降低医院感染的发生。方法采用EBRO温度压力记录装置及其相关软件进行实时物理监测、并和生物监测、化学监测相比较,同时研究了灭菌器中灭菌温度和压力的对应关系、灭菌器内空气去除程度、蒸汽用水质量、蒸汽输送管道等因素对灭菌质量的影响。结果共监测了97台压力蒸汽灭菌器,其中预真空式压力蒸汽灭菌器占55.7%,下排气式压力蒸汽灭菌器占20.6%,台式压力蒸汽灭菌器占2.1%,快速灭菌器占21.6%。所检压力蒸汽灭菌器中,普遍存在灭菌温度和灭菌时间均比设定的要高和长,生物检测合格率为93.4%,化学检测合格率为100%。影响因素研究结果表明,灭菌温度和压力的对应关系、灭菌器内空气去除程度、蒸汽用水质量、蒸汽输送管道等因素对灭菌质量有显著影响。结论医疗机构压力蒸汽灭菌存在诸多问题,存在灭菌质量安全隐患,需进一步加强监督、规范监测及分析其影响灭菌效果的因素并及时整改。