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临床免疫诊断的室内质控血清的研究进展
临床免疫诊断的室内质控血清的研究进展
来源 :第五次全国免疫诊断暨疫苗学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:fairstone
【摘 要】
:
结合临床免疫诊断的实际需求和市场应用特点,设计了室内质控血清(国家二级标准物质)的基质、主要成分来源、浓度和剂型等性能指标。再采用规范的标准物质研制方案对产品进
【作 者】
:
李英宾
曹健荣
张誌
【机 构】
:
北京金豪制药股份有限公司,北京 100176
【出 处】
:
第五次全国免疫诊断暨疫苗学术研讨会
【发表日期】
:
2011年期
【关键词】
:
临床免疫诊断
室内质量控制
质控血清
二级标准物质
主要成分
应用特点
研制方案
性能指标
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结合临床免疫诊断的实际需求和市场应用特点,设计了室内质控血清(国家二级标准物质)的基质、主要成分来源、浓度和剂型等性能指标。再采用规范的标准物质研制方案对产品进行均匀性考核、稳定性考核和定值,最终得到一个成熟的产品,为临床免疫诊断的室内质量控制提供高性能的质控血清。
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