HPLC法检测人血浆中奥美拉唑、代谢物5-羟基奥美拉唑和奥美拉唑砜浓度及其药动学研究

来源 :中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:shaojj
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目的:建立检测人血浆中奥美拉唑及其代谢物5-羟基奥美拉唑和奥美拉唑砜的高效液相色谱法.方法:血浆中奥美拉唑和其代谢物及内标非那西丁经乙酸乙酯和正己烷提取,采用Zorbax SB-C18(4.6×150 mm,5μm)色谱柱分离.流动相:乙腈-水-0.1%三氟乙酸,流速1.0mL.min-1;紫外检测波长:302nm(0-5.2min)、262nm(5.2-7.0min)、302nm(7.0-13.Smin).7位健康志愿者给予40mg奥美拉唑,分别在给药后多点肘静脉采血;用此方法检测奥美拉唑和它的两个代谢物.用DAS软件计算药代动力学参数.结果:奥美拉唑的最低检测限为10ng·mL-1;5-羟基奥美拉唑和奥美拉唑砜的最低检测限均为5ng·mL-1.奥美拉唑、5-羟基奥美拉唑和奥美拉唑砜的的线性范围分别为10~2000ng·mL-1,5~1000ng·mL-1,5~1000ng·mL-1;精密度分别为92%~99%,92%~97%和192%~96%.日内和日间相对误差都小于8%.奥美拉唑口服后2.7h达到763.19μg/L的峰值浓度,血浆半衰期为0.79h.结论:此方法准确可靠、简便快速,适用于人体奥美拉唑及其代谢物5-羟基奥美拉唑和奥美拉唑砜浓度的测定及其药代动力学研究.
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