【摘 要】
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针对皮肤腐蚀性和皮肤刺激性测试,世界经济合作与发展组织(OECD)最新采纳了一个整合测试评估策略,为如何运用模块化手段将已有的和新获得的信息整合在一起对物质进行分类和标识提供了指导(OECD GD203).基于SkinEthicTM重组人类表皮模型(RHE)已于先前被接受纳入皮肤刺激性(OECD TG 439)和皮肤腐蚀性(OECD TG 431)的法规评估方法指南,本项研究的目的旨在评估如何进一
【机 构】
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欧莱雅(中国)研发和创新中心,上海201206 欧莱雅法国研发和创新中心Aulnay sous-B
【出 处】
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中国毒理学会第七次全国毒理学大会暨第八届湖北科技论坛
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针对皮肤腐蚀性和皮肤刺激性测试,世界经济合作与发展组织(OECD)最新采纳了一个整合测试评估策略,为如何运用模块化手段将已有的和新获得的信息整合在一起对物质进行分类和标识提供了指导(OECD GD203).基于SkinEthicTM重组人类表皮模型(RHE)已于先前被接受纳入皮肤刺激性(OECD TG 439)和皮肤腐蚀性(OECD TG 431)的法规评估方法指南,本项研究的目的旨在评估如何进一步在所推荐的OECD整合测试评估策略中实际应用SkinEthicTM RHE模型测试方法.来自于86个被测物质的数据被整合于一个倒置(Bottom Up)和由上而下(Top-Down)的测试策略中,从而来评定其分别对于EU CLP和UN GHS系统分类的预测能力.对于EU CLP系统,该策略显示：在刺激性无分类物质(non-classified)和分类物质(classified)的区分中其准确性达84.8％,在腐蚀性和非腐蚀性物质的区分中其准确性高达94.4％, 而对于4个亚分类(sub-categories)区分的准确性达68.5％.对于UN GHS系统,该策略显示：在刺激性无分类物质(non-classified)和分类物质(classified)的区分中其准确性达89.5％,在腐蚀性和非腐蚀性物质的区分中其准确性高达93.4％,而对于4个GHS亚分类(sub-categories,除分类3温和刺激性以外)区分的准确性达74.2％.由此可得出结论,SkinEthicTM RHE模型的皮肤刺激性和皮肤腐蚀性数据应用于这样一个Bottom Up和Top-Down的整合测试策略中,可以准确并安全地实现按照EU CLP和UN GHS系统标准来进行物质的分类,并且不受所选用的测试策略顺序的局限.
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